Vaminolac infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
23-11-2020
Aktiv bestanddel:
ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Cystein/Cystin, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, Lysin, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin
Tilgængelig fra:
Fresenius Kabi AB
ATC-kode:
B05BA01
INN (International Name):
ALANINE, Arginine, aspartic acid, Cysteine/Cystine, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, Lysine, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine
Lægemiddelform:
infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1985-02-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VAMINOLAC, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn får Vaminolac
3.
Sådan skal Vaminolac anvendes
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vaminolac anvendes til børn, som har behov for ernæring direkte ind
i blodbanen, idet ernæring
gennem munden eller direkte i tarmen er utilstrækkelig eller ikke
mulig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR VAMINOLAC
DIT BARN MÅ IKKE FÅ VAMINOLAC:
-
hvis dit barn er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis dit barn har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis dit barn har alvorligt nedsat nyrefunktion uden mulighed for
dialyse.
-
hvis dit barn har en medfødt defekt i evnen til at nedbryde
aminosyrer.
-
hvis dit barn er i shock.
-
hvis dit barn har forstyrrelser i kroppens normale omsætning af
næringsstoffer (f.eks. efter
større traumer, ubehandlet sukkersyge, alvorlig blodforgiftning,
iltmangel eller ophobning af
syre i blodet).
-
hvis dit barn har for meget væske i kroppen og/eller akut ophobning
af væske i lungerne.
-
hvis dit barn har hjerteproblemer, som ikke er behandlet.
-
hvis dit barn har for lavt indhold af kalium i blodet.
-
hvis dit barn lider af væske- og saltmangel.
-
hvis di
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VAMINOLAC, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6259
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vaminolac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
Glycin
2,1 g
L-asparaginsyre
4,1 g
L-glutaminsyre
7,1 g
L-alanin
6,3 g
L-arginin
4,1 g
L-cystein/L-cystin
1,0 g
L-histidin
2,1 g
L-isoleucin
3,1 g
L-leucin
7,0 g
L-lysin
5,6 g
L-methionin
1,3 g
L-phenylalanin
2,7 g
L-prolin
5,6 g
L-serin
3,8 g
Taurin
0,3 g
L-threonin
3,6 g
L-tryptophan
1,4 g
L-tyrosin
0,5 g
L-valin
3,6 g
Kvælstofindhold:
9,3 g/l
Energiindhold:
1 MJ (240 kcal)/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til let gullig opløsning.
_dk_hum_11132_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaminolac er indiceret til pædiatriske patienter, der har behov for
intravenøs ernæring.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Følgende doseringsintervaller er anbefalet:
Præmature neonatale børn: 38 til 54 ml/kg/dag (svarende til 2,5 til
3,5 g aminosyrer/kg/dag).
Dosis bør øges gradvist i de første dage, startende med en dosis
på 23-38 ml/kg/dag (svarende til
1,5 til 2,5 g aminosyrer/kg/dag) på den første dag og stigende til
38 til 54 ml/kg/dag (svarende til
2,5 til 3,5 g aminosyrer/kg/dag) på den anden dag og fremefter.
Neonatale børn: 23 til 46 ml/kg/dag (svarende til 1,5 til 3,0 g
aminosyrer/kg/dag). Dosis bør øges
gradvist i de første dage, indtil anbefalet dosis er nået.
Spædbørn: 15 til 38 ml/kg/dag (svarende til 1,0 til 2,5 g
aminosyrer/kg/dag).
Børn og unge: 15 til 31 ml/kg/dag (svarende til 1,0 til 2,0 g
aminosyrer/kg/dag).
Infusionens varighed bør være mindst 8 timer, helst 12 timer som
cyklisk infusion eller 24 timer
som kontinuerlig infusion. Til nyfødte og spædbørn er den
anbefalede varighed af den
kontinuerlige infusion 24 timer/dag.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
Nedsat leverfunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
Administration
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør opløsninge
Læs hele dokumentet
