Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" 160 mg+12,5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
01-04-2019
Aktiv bestanddel:
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Tilgængelig fra:
Jubilant Pharmaceuticals nv
ATC-kode:
C09DA03
INN (International Name):
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Dosering:
160 mg+12,5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-07-02
Indlægsseddel
Jubilant Pharmaceuticals nv
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 320 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter
PIL – p. 1/11
November 2018
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 320 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
Valsartan/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant
3.
Sådan skal du tage Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant filmovertrukne tabletter indeholder
to aktive stoffer, der
kaldes valsartan og hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper
med at kontrollere forhøjet
blodtryk (hypertension).
•
VALSARTAN
tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin-II-hæmmere”,
der
hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof,
som findes i kroppen
og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket
stiger. Valsartan
hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og
blodtrykket
falder.
•
HYDROCHLORTHIAZID
tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt
som vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden,
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
27. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
160+12,5 MG OG 320+25 MG
0.
D.SP.NR.
27835
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 160 mg/12,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 149,50 mg mg
lactose (som
lactose vandfri).
Hver 320 mg/25 mg filmovertrukket tablet indeholder 299 mg lactose
(som lactose
vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
160 mg/12,5 mg
Mørkerøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
længde på 17,7 ± 0,3 mm
og en bredde på 7,1 ± 0,3 mm, præget med ‘365’ på den ene side
og ingenting på den
anden.
320 mg/25 mg
Mørkerøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
længde på 20,4 ± 0,3 mm
og en bredde på 9,6 ± 0,3 mm, præget med ‘368’ på den ene side
og ingenting på den
anden.
_dk_hum_48902_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" er
indiceret til
behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" 160 mg/12.5
mg og 320 mg/25
mg er en filmovertrukken tablet daglig. Individuel dosistitrering med
hver af
komponenterne anbefales. Optitrering af de individuelle komponenter
til næste dosis bør
følges i hvert enkelt tilfælde for at mindske risikoen for
hypotension og andre bivirkninger.
Hvis klinisk relevant kan direkte skift fra monoterapi til den faste
dosiskombination
overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med valsartan eller
Læs hele dokumentet
