Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Krka Sverige AB
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
160+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2011-10-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER valsartan/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 3. Sådan skal du tage Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension). - VALSARTAN tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin-II-hæmmere”, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. - HYDROCHLORTHIAZID tilhører en gruppe medicin, der kaldes th Læs hele dokumentet
15. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25695 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 80 mg/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 160 mg/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 160 mg/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. 320 mg/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 320 mg/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 320 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter 320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lactose 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg 100,70 mg 88,83 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter _42578_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 80 mg/12,5 mg: Lyserøde, ovale, bikonvekse tabletter. 160 mg/12,5 mg: Rødbrune, ovale, bikonvekse tabletter. 160 mg/25 mg: Lysebrune, ovale, bikonvekse tabletter. 320 mg/12,5 mg: Lyserøde, ovale, bikonvekse tabletter. 320 mg/25 mg: Lysegule, ovale, bikonvekse tabletter med ensidig delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Den faste dosiskombination af Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" 80 mg/12,5 mg er en filmovertrukket tablet en gang daglig. Den anbefalede dosis Valsartan/hydrochlorthiazid "Krka" 160 mg/12,5 mg er en filmovertrukket tablet en gang Læs hele dokumentet