Valaciclovir "2care4" 250 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
21-12-2020
Aktiv bestanddel:
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
J05AB11
INN (International Name):
valaciclovir
Dosering:
250 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-12-21
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALACICLOVIR 2CARE4 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Valaciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir 2care4
3. Sådan skal du tage Valaciclovir 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Valaciclovir 2care4 tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antivirale midler. Lægemidlet fungerer ved at dræbe eller stoppe
væksten af de vira, som
kaldes herpes simplex-virus (HSV), varicella zoster-virus (VZV) og
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir 2care4 kan anvendes til:
• Behandling af helvedesild (hos voksne).
• Behandling af HSV-infektioner i huden og genital herpes (hos
voksne og unge over 12 år). Det kan også bruges til at forebygge, at
disse infektioner
kommer igen.
• Behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år).
• Forebyggelse af infektion med CMV efter organtransplantationer
(hos voksne og unge over 12 år).
• Behandling og forebyggelse af HSV-infektioner i øjet, som bliver
ved med at vende tilbage (hos voksne og unge over 12 år).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
dosering
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALACICLOVIR "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
250 mg: Hver tablet indeholder 278,1375 mg valaciclovirhydrochlorid
svarende til 250 mg
valaciclovir.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster _
Valaciclovir "2care4" er indiceret til behandling af herpes zoster
(helvedesild) og zoster
ophthalmicus hos immunokompetente voksne (se pkt. 4.4).
Valaciclovir "2care4" er indiceret til behandling af herpes zoster hos
voksne patienter med
mild eller moderat immunosuppression (se pkt. 4.4).
_Infektioner med herpes simplex-virus (HSV) _
Valaciclovir "2care4" er indiceret til
Behandling og undertrykkelse af HSV-infektioner i huden og
slimhinderne, herunder
-
behandling af første episode med genital herpes hos immunokompetente
voksne og
unge og hos immunokompromitterede voksne
-
behandling af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne
og unge
og hos immunokompromitterede voksne
_dk_hum_51714_spc.doc_
_Side 1 af 16_
-
undertrykkelse af recidiverende genital herpes hos immunokompetente
voksne og
unge og hos immunokompromitterede voksne.
Behandling og undertrykkelse af recidiverende okulære HSV-infektioner
(se pkt. 4.4).
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med HSV-infektion,
som er
immunokompromitterede af andre årsager end HIV-infektion (se pkt.
5.1).
_Infektioner med cytomegalovirus (CMV)_
Valaciclovir "2care4" er indiceret til forebyggelse af CMV-infektion
og sygdom forårsaget
af CMV efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster og
zoster ophthalmicus _
Patienter skal rådes til at starte behandlingen så hurtigt som
muligt efter en diagnosticering
af herp
Læs hele dokumentet
