Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
THIAMAZOL
2care4 ApS
H03BB02
thiamazole
5 mg
tabletter
2017-11-17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN UNIMAZOLE ® 5 MG TABLETTER Thiamazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Unimazole 3. Sådan skal du tage Unimazole 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel indeholder thiamazol. Det anvendes til at kontrollere for høj produktion af stofskiftehormoner i skjoldbruskkirtlen, uanset hvad årsagen er. Unimazole anvendes til behandling af for højt stofskifte hos voksne og børn over 3 år. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UNIMAZOLE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE UNIMAZOLE – hvis du er allergisk over for thiamazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Unimazole (angivet i punkt 6). – hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for lignende stoffer, der anvendes til at behandle for høj produktion af stofskiftehormoner (f.eks. carbimazol eller propylthiouracil). – hvis laboratorietest viser, at du har en reduktion i antallet af visse blodceller (granulocytopeni). – hvis du har blokerede galdeveje før starten af din behandling med thiamazol. – hvis du har haft knoglemarvsskader efter tidligere behandlin Læs hele dokumentet
22. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR UNIMAZOLE, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 30207 1. LÆGEMIDLETS NAVN Unimazole 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg thiamazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 179 mg lactosemonohydrat, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) Hvide, flade tabletter med skrå kant, delekærv på den ene side og en diameter på 8,06 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hyperthyreose (thyreotoksikose) hos voksne, unge og børn over 3 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen bør justeres individuelt afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. DOSERING Svære tilfælde Begyndelsesdosis: 30-40 mg daglig fordelt på flere doser. _dk_hum_60032_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Lette tilfælde Begyndelsesdosis: 10-20 mg daglig. Dosen kan deles i to daglige doser. Vedligeholdelsesdosis 5-10 mg daglig. I nogle tilfælde kan højere begyndelsesdoser være påkrævet – særligt i tilfælde med store strumaer og tidligere jodbehandling. For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af patientens respons på behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være påkrævet for at undgå hypothyreoidisme. Pædiatrisk population _Anvendelse til børn og unge (3-17 år)_ Den indledende dosering til behandling af børn og unge på over 3 år skal tilpasses efter patientens kropsvægt. Som hovedregel er begyndelsesdosen 0,5 mg/kg kropsvægt pr. dag, fordelt på to eller tre lige store doser. For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af patientens respons på behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være påkrævet for at undgå hypothyreoidisme. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 40 mg thiamazol. _Anvendelse til børn (2 år eller yngre)_ Sikkerheden og virkningen af thiamazol hos børn, der er 2 år eller yngre, er ikke blevet undersøgt s Læs hele dokumentet