Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
JERNDEXTRAN
Pharmacosmos A/S
QB03AC
Iron Dextran
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1990-07-11
13. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR UNIFERON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 08324 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Uniferon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Hver ml indeholder 200 mg jern(III) som jern(III)-hydroxid dextran kompleks. Hjælpestoffer Hver ml indeholder 5 mg phenol som konserveringsmiddel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Mørkebrun, uigennemsigtig væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Gris (pattegris) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af anæmi som følge af jernmangel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til pattegrise ved mistanke om vitamin E og/eller selenmangel. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof. Bør ikke anvendes til grise, der er ældre end 4 uger, da det kan medføre misfarvning af kødet. _dk_hum_13602_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der bør anvendes normale, aseptiske injektionsteknikker. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion. Det gælder især for personer med kendt overfølsomhed overfor jerndextran. I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Vask hænder efter brug. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Jerndextran kan i meget sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved injektion hos pattegrise ("meget sjælden" svarer til, at mindre end 1 dyr reagerer ud af 10.000 behandlede dyr. Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet som årsager. Dødsfald blandt pattegrise er lejlighedsvis rapporteret. Disse dødsfald tilskrives øget følsomhed over for infektion som følge af midlertidig blokering af det retikuloendoteliale system. Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Injektioner med dette Læs hele dokumentet