Trisequens filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
15-01-2024
Aktiv bestanddel:
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
G03FB05
INN (International Name):
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-02-09
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRISEQUENS
®
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Estradiol/Norethisteronacetat
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRISEQUENS.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE TRISEQUENS.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trisequens er et præparat til hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Det indeholder to typer kvindelige
hormoner, et østrogen og et progestogen.
Trisequens bruges hos kvinder i overgangsalderen, hvor det er mindst 6
måneder siden at de har haft
deres sidste menstrauation.
Trisequens anvendes til:
LINDRING AF GENER OPSTÅET EFTER MENOPAUSEN
Efter menopausen falder mængden af østrogen, der dannes i kvindens
krop. Dette kan forårsage
symptomer som varme i ansigtet, hals og bryst ("hedeture"). Din læge
vil kun give dig Trisequens, hvis dine
symptomer i høj grad hæmmer dig i din hverdag.
FOREBYGGELSE AF OSTEOPOROSE
Efter menopausen udvikler nogle kvinder knogleskørhed (osteoporose).
Du bør tale med din læge om hvilke
behandlingsmuligheder der findes. Hvis du har øget risiko for
knoglebrud på grund af osteoporose, og andre
lægemidler ikke er egnet til dig, kan du tage Trisequens til at
forebygge osteoporose efter menopausen.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRISEQUENS
SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG KONTROL
Ved brug af HRT skal der tages højde for de risici der er, når det
besluttes om behandling skal startes op og
om den skal fortsættes.
Erfaring ved behandling af kvinder der går for tidligt i menopause
(pga. nedsat funktion af æggestokkene
eller operation deraf) er begrænset.
Hvis du er gået for tidligt i menopause kan risikoen ved at tage HRT
være anderledes for dig. Tal med din
læge.
LÆS
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRISEQUENS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trisequens
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Blå tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat).
Hvid tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og
norethisteronacetat 1 mg.
Rød tablet: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver rød filmovertrukket tablet indeholder 37,3 mg lactosemonohydrat.
Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat.
Hver blå filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mindst 6 måneder siden
sidste menstruation.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
_dk_hum_54764_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Trisequens er et kontinuerligt, sekventielt HRT produkt. Østrogen
doseres kontinuerligt.
Gestagen er sekventielt tilsat i 10 dage af hver 28 dages cyklus.
Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme
tidspunkt af dagen. Der
startes med østrogen behandling (blå filmovertrukken tablet) i 12
dage efterfulgt af
østrogen/gestagen behandling (hvid filmovertrukken tablet) i 10 dage
og østrogen behandling
i 6 dage (rød filmovertrukken tablet). En regelmæssig afstødelse af
endometriet forekommer
normalt i den røde tabletfase.
Efter indtagelse af den sidste røde tablet fortsættes behandlingen
næste dag med den første blå
tablet fra en ny pakke.
Kvinder, som ikke tager HRT, el
Læs hele dokumentet
