Trilyme injektionsvæske, suspension

Produktets egenskaber

                                3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILYME, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
28504
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Trilyme
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis á 1 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Inaktiveret_ Borrelia burgdorferi sensu lato_:
_Borrelia garinii_
RP
³
1*
_Borrelia afzelii_
RP
³
1*
_Borrelia burgdorferi sensu stricto_
RP
³
1*
*RP = Relativ potens (ELISA test) sammenlignet med referenceserum
indhentet efter
vaccination af mus med en vaccinebatch, som har bestået challengetest
i målarten.
ADJUVANS:
Aluminium (som hydroxid)
2 mg
HJÆLPESTOFFER:
Formaldehyd
max. 0,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Lyserød til hvid væske, der indeholder hvidt sediment, som let
opløses, når indholdet
rystes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_dk_hum_51264_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hunde fra 12-ugers alderen ved at inducere et
anti-OspA respons
over for _Borrelia spp. _(_B. burgdorferi sensu stricto_, _B. garinii
_og _B. afzelii_).
Reduktion af overførsel af _Borrelia_ er kun undersøgt under
laboratorieforhold efter
challenge med flåter, der var indsamlet fra et område med kendt
udbredelse af _Borrelia_.
Under disse forhold blev det demonstreret, at der ikke kunne isoleres
_Borrelia_ fra huden af
vaccinerede hunde, hvorimod _Borrelia_ blev isoleret fra huden af
ikke-vaccinerede hunde.
Reduktion af overførsel af _Borrelia_ fra flåt til værtsdyr har
ikke været kvantificeret, og der
forligger ikke nogen korrelation mellem et specifikt niveau af
antistoffer og reduktion af
overførsel af _Borrelia_. Vaccinens effekt over for en infektion, der
medfører udvikling af
klinisk sygdom, er ikke undersøgt.
Indtræden af immunitet: 1 måned efter basisvaccination.
Varighed af immunitet: et år efter basisvaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved generel sygdom med feber.
Må ikke anvendes til syge dyr med anden sygdom, svær parasit
infektion og/eller dyr med

                                
                                Læs hele dokumentet