Trileptal 60 mg/ml oral suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
19-02-2024
Aktiv bestanddel:
OXCARBAZEPIN
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N03AF02
INN (International Name):
Oxcarbazepine
Dosering:
60 mg/ml
Lægemiddelform:
oral suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-10-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRILEPTAL® 60 MG/ML ORAL SUSPENSION
oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal
3. Sådan skal du tage Trileptal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER TRILEPTAL
Trileptal indeholder det aktive stof oxcarbazepin.
Trileptal tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva
eller antiepileptika.
HVAD BRUGES TRILEPTAL TIL
Antiepileptiske lægemidler, som fx Trileptal, er standardbehandling
mod epilepsi.
Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at patienter har
tilbagevendende anfald og kramper. Anfald sker på grund af en
midlertidig
fejlfunktion i hjernens elektriske impulser. Normalt koordinerer
hjernecellerne kroppens bevægelser ved at sende signaler gennem
nerverne til musklerne på en organiseret og struktureret måde. Når
man har epilepsi, sender hjernecellerne for mange ustrukturerede
signaler, som kan medføre ukoordineret muskelaktivitet, dvs. et
epileptisk anfald.
Trileptal bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-klonisk anfald. Partielle anfald
omfatter
et begrænset område af hjernen, men kan sprede sig til hele hjernen
og kan forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald. Der er to
typer af parti
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILEPTAL, ORAL SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 60 mg oxcarbazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 175 mg sorbitol (E420), 25 mg propylenglycol
(E1520), 0,30 mg
propylparahydroxybenzoat (E216), 1,20 mg methylparahydroxybenzoat
(E218), og 0,8 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
_dk_hum_51858_spc.doc_
_Side 1 af 21_
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af antiepileptika til patienten (se pkt. 4.5).
Ordinationen på Trileptal oral suspension bør gives i milliliter (se
omregningstabel
nedenfor, som angiver milligram dosis i milliliter). Den angivne dosis
i milliliter er
afrundet til nærmeste 0,5 ml.
Dosis angivet i tabellen er kun gældende for patienter på 6 år og
derover. Dosis skal
administreres to gange daglig.
DOSIS I MILLIGRAM
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
DOSIS I MILLILITER
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0 ml
256 – 285 mg
4,5 ml
Læs hele dokumentet
