Treosulfan "Medac" 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
11-01-2016
Aktiv bestanddel:
TREOSULFAN
Tilgængelig fra:
Medac Gesellschaft für klinische
ATC-kode:
L01AB02
INN (International Name):
treosulfan
Dosering:
5 g
Lægemiddelform:
pulver til infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
1990-12-13
Indlægsseddel
pal (DK) Treosulfan “medac”, powder for solution for infusion 1 g
and 5 g
National version: 12/2014
INDLÆGSSEDDEL
pal (DK) Treosulfan “medac”, powder for solution for infusion 1 g
and 5 g
National version: 12/2014
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TREOSULFAN “MEDAC“, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 G OG
5 G
Treosulfan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE/DU BEGYNDER AT TAGE/BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De/du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De/du vil vide.
-
Lægen har ordineret Treosulfan “medac“ til Dem/dig personligt.
Lad derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som
De/du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De/du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Treosulfan ”medac” virkning og hvad De/du skal bruge det til
2.
Det skal De/du vide, før De/du begynder at tage Treosulfan
”medac”
3.
Sådan skal De/du bruge Treosulfan ”medac”
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De/du Treosulfan ”medac”
6.
Yderligere oplysninger
1.
TREOSULFAN ”MEDAC” VIRKNING OG HVAD DE/DU SKAL BRUGE DET TIL
Treosulfan tilhører den gruppe kræftmedicin, der kaldes alkylerende
stoffer med dobbeltfunktion. Disse
stoffer har indvirkning på ondartede cellers vækst.
Deres/din læge har ordineret treosulfan, som bruges til behandling af
visse former for kræft, specielt
kræft i æggestokkene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DE/DU VIDE, FØR DE/DU BEGYNDER AT TAGE TREOSULFAN
”MEDAC”
TAG IKKE TREOSULFAN ”MEDAC”
-
hvis De/du er overfølsom (allergisk) over for treosulfan
-
hvis De/du ikke har tilstrækkelig mange blodlegemer (alvorlig
knoglemarvsinsufficiens)
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE TREOSULFAN ”MEDAC”
De/du vil altid, før De/du får ordineret medicinen, få taget nogle
blodprøver, således at det kon
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TREOSULFAN "MEDAC", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8354
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Treosulfan "Medac".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Treosulfan ”Medac” 1 g: Hvert hætteglas med pulver til
infusionsvæske, opløsning
indeholder 1 g treosulfan til rekonstitution med 20 ml solvens
Treosulfan ”Medac” 5 g: Hvert hætteglas med pulver til
infusionsvæske, opløsning
indeholder 5 g treosulfan til rekonstitution med 100 ml solvens
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt, krystallinsk pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Treosulfan er indiceret til palliativ behandling af epitelial cancer
ovarii.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen af treosulfan som monoterapi er 8 g/m² en gang på dag 1 i
en 3 eller 4 uger
behandlingscyklus til patienter, der ikke har gennemgået tidligere
kemoterapi. Dosis bør
_13660_spc.doc_
_Side 1 af _9
reduceres til 6 g/m² eller derunder hos patienter med risikofaktorer,
såsom præbehandling
med myelosuppressive lægemidler eller strålebehandling, og reduceret
præstationsstatus.
Behandlingen kan gentages hver 3. til 4. uge.
I kombination med cisplatin skal treosulfan dosis reduceres til 5
g/m² en gang på dag 1 i en
3 eller 4 ugers behandlingscycklus.
_Dosismodifikation_
Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til under 1.000/µl efter
administration af
treosulfan, og/eller trombocyttallet falder til under 25.000/µl, skal
den følgende dosis
reduceres med 1 g/m².
Behandlingen må ikke gives, hvis antallet af hvide blodlegemer er
under 3.500/µl eller
trombocyttallet er under 100.000/µl efter tre uger. Blodbilledet skal
gentages efter en uges
pause, og behandlingen kan genstartes, hvis de hæmatologiske
parametre er
tilfredsstillende.
Hvis værdierne herefter stadig er uændrede, skal dosis af treosulfan
reduceres til 6 g/m²
ved monoterapi, og til 3 g/m² i kombination med cisplatin.
Hvis antallet af hvi
Læs hele dokumentet
