Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Travoprost
Sandoz A/S
S01EE04
travoprost
40 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2014-06-03
12. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAVOPROST ”SANDOZ”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28403 1. LÆGEMIDLETS NAVN Travoprost ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml opløsning indeholder benzalkoniumchloridopløsning (svarende til 0,15 mg benzalkoniumchlorid) (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, farveløs opløsning. pH: 5,5 – 6,5. Osmolalitet: 265 – 320 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til <18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til okulær anvendelse. _dk_hum_50929_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosering _Anvendelse til voksne inklusive ældre personer_ Dosis er 1 dråbe Travoprost ”Sandoz” appliceret i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne dagligt. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen. Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater (se pkt. 4.5). Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede øje/øjne dagligt. Hvis travoprost erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med travoprost påbegyndes den efterfølgende dag. _Nedsat lever- og nyrefunktion_ Travoprost ”Sandoz” er blevet undersøgt hos patient Læs hele dokumentet