Trandate 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Produktets egenskaber

                                12. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDATE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ABACUS MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR.
3665
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Labetalolhydrochlorid 5 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Svær hypertension, herunder svær hypertension under graviditet, når
hurtig
regulering af blodtrykket er afgørende

Kan anvendes til at opnå kontrolleret hypotension under bedøvelse
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Labetalol-injektion er beregnet til intravenøs behandling af
hospitalspatienter.
POPULATIONER

VOKSNE:
INDIKATION
DOSIS
SVÆR HYPERTENSION
Bolusinjektion:
Hvis det er afgørende at sænke blodtrykket hurtigt, skal der
gives en dosis på 50 mg ved intravenøs injektion (over en
periode på mindst 1 minut), som, hvis nødvendigt, kan gentages
med 5 minutters mellemrum, indtil der opnås et tilfredsstillende
respons. Den samlede dosis må ikke overstige 200 mg.
_59799_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Den maksimale effekt forekommer sædvanligvis inden for 5
minutter, og virkningen varer som regel cirka 6 timer, men den
kan vare op til 18 timer.
Intravenøs infusion:
Der skal anvendes en 1 mg/ml opløsning af labetalol, dvs.
indholdet af to 20 ml ampuller eller otte 5 ml ampuller (200
mg) fortyndet til 200 ml med natriumklorid- og dextrose-
injektion eller 5 % dextrose intravenøs infusion BP.
Infusionshastigheden skal normalt være omkring 160 mg/t, men
den kan justeres i forhold til respons som skønnet af lægen. Den
effektive dosis er som regel 50 til 200 mg, men infusion skal
fortsætte, indtil der opnås et tilfredsstillende respons, og større
doser kan være nødvendigt, især hos patienter med
fæokromocytom.
I tilfælde af svær hypertension under graviditet, skal en
langsommere og stigende infusionshastighed anvendes.
Infusionshastigheden skal begynde ved 20 mg/t og derefter
fordobles hver 30. minutter, indti
                                
                                Læs hele dokumentet