Tramadolhydrochlorid "Orifarm" 200 mg depotkapsler
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
02-01-2018
Aktiv bestanddel:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
N02AX02
INN (International Name):
tramadol hydrochloride
Dosering:
200 mg
Lægemiddelform:
depotkapsler
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2014-04-09
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADAMON SR 50 MG, 100 MG OG 200 MG DEPOTKAPSLER
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Adamon SR
3.
Sådan skal du tage Adamon SR
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Adamon SR er et morfinlignende smertestillende lægemiddel. Adamon SR
virker ved at blokere signaler i
det centrale nervesystem (hjernen og rygmarven), så smerten ikke
føles så stærk.
Du kan tage Adamon SR til behandling af moderate til stærke smerter
(for eksempel smerter efter en
operation eller efter en skade).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADAMON SR
TAG IKKE ADAMON SR:
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Adamon SR
(angivet i pkt. 6).
hvis du tager eller inden for de sidste to uger har taget
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
til behandling af depression, se ”Brug af anden medicin”.
hvis du har ukontrolleret epilepsi.
hvis du har indtaget nok alkohol til at du føler dig svimmel eller
beruset.
hvis du har taget
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOLHYDROCHLORID "ORIFARM", DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadolhydrochlorid "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 50 mg, 100 mg, eller 200 mg
tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof: Saccharose (9,375; 18,75; 37,5 mg/kapsel)
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne er beregnet til peroral indtagelse to gange daglig, og kan
tages uafhængigt af
måltiderne. De sluges hele med vand.
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den enkelte patients
følsomhed. Generelt for
analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
_Voksne:_
Almindeligvis anvendes en initial dosis på 50-100 mg to gange daglig,
morgen og aften.
Denne dosis kan titreres op til 150-200 mg to gange daglig afhængig
af smertetilstanden.
Hvis smertebehandling med tramadol over lang tid er nødvendig på
grund af
sygdomstilstanden sværhedsgrad, skal behandlingen kontrolleres
regelmæssigt (om
nødvendigt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, hvorvidt
og i hvilket omfang
yderligere behandling er nødvendig.
_53891_spc.doc_
_Side 1 af 11_
En samlet oral indtagelse af 400 mg daglig bør ikke overskrides,
undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
_Ældre:_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i
forhold til patientens behov.
_Patienter med nyreinsufficiens/dialyse eller leverinsufficiens_:
Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen
af tramadol forlænget.
Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje
overvejes i forhold til
patientens behov. Tramadolhydrochlorid "O
Læs hele dokumentet
