Tramadol "Actavis" 50 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
03-01-2024
Aktiv bestanddel:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
N02AX02
INN (International Name):
tramadol hydrochloride
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2002-10-02
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAMADOL ACTAVIS 50 MG HÅRDE KAPSLER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Actavis
3.
Sådan skal du tage Tramadol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadolhydrochlorid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
centralvirkende smertestillende medicin,
som anvendes til behandling af moderate til stærke smerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRAMADOL ACTAVIS, HVIS DU:
-
er
ALLERGISK
over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Tramadol Actavis
(angivet i punkt 6).
-
ER GRAVID, PLANLÆGGER AT BLIVE GRAVID
eller
AMMER
.
-
for nylig har indtaget
ALKOHOL, SOVEMEDICIN, ANDEN STÆRK SMERTESTILLENDE MEDICIN
eller
MEDICIN
MOD PSYKISKE LIDELSER
.
-
har været i behandling med monoaminoxidasehæmmere (
MAO-HÆMMERE
) inden for de sidste to uger.
-
har alvorlig nedsat
LEVER-, NYRE
- eller
LUNGE-
(vejrtræknings)funktion.
-
lider af
EPILEPSI (ANFALD), DER IKKE REGULERES
af din læge.
-
er under
NEDTRAPNING AF NARKOTIKA
.
ADVARSLER OG FORSIGTI
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
20367
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tramadolhydrochlorid 50 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Gule og grønne, uigennemsigtige hårde kapsler (størrelse 4)
påtrykt "TK" med sort.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
_ _
_Voksne og børn over 12 år_
_Akut smerte_: Voksne og børn over 12 år: 50-100 mg 3-4 gange
daglig.
Patienter med lav vægt: 0,7 mg/kg.
Behandlingens varighed afhænger af det kliniske behov.
_Kronisk smerte_: Der gives en initialdosis på 50 mg eller 100 mg
efterfulgt af doser på 50
mg eller 100 mg hver 4. til 6. time, afhængig af individuelt behov.
Behovet for fortsat
behandling bør vurderes med regelmæssige mellemrum (da der er
observeret
_dk_hum_31829_spc.doc_
_Side 1 af 13_
abstinenssymptomer og afhængighed). En samlet daglig dosis på 400 mg
bør ikke
overskrides.
Tramadol må under ingen omstændigheder gives i længere perioder end
absolut
nødvendigt. Hvis langvarig smertebehandling med tramadol er
nødvendig i betragtning af
arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig
og regelmæssig
overvågning gennemføres (hvis det er nødvendigt med pauser i
behandlingen) for at
fastslå, om og i hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig.
_Ældre personer_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
_Patienter med nedsat nyrefunktion/i nyredialyse_
Eliminationen af tramadol kan være f
Læs hele dokumentet
