Topiratore 100 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
01-06-2018
Aktiv bestanddel:
TOPIRAMAT
Tilgængelig fra:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kode:
N03AX11
INN (International Name):
TOPIRAMATE
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOPIRATORE 25 MG, 50 MG, 100 MG ELLER 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiratore
3.
Sådan skal du tage Topiratore
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiratore tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det
bruges:
•
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år.
•
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn
over 2 år
•
til at forebygge migræneanfald hos voksne
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRATORE
TAG IKKE TOPIRATORE
•
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne
medicin (angivet i punkt 6).
•
til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller du er i den
fødedygtige alder og ikke
bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet ”Graviditet
og amning” for
yderligere information). Du bør tale med din læge omkring brug af
effektiv
svangerskabsforebyggelse så længe du er i behandling med Topiratore.
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal
med din læge eller
apotekspersonalet, før du tager Topiratore.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
30. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRATORE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24838
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiratore
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200
mg topiramat.
Hjælpestof: lactosemonohydrat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Topiratore 25 mg filmovertrukken tablet: 16,6 mg lactose
Topiratore 50 mg filmovertrukken tablet: 33,25 mg lactose
Topiratore 100 mg filmovertrukken tablet: 66,5 mg lactose
Topiratore 200 mg filmovertrukken tablet: 133 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Topiratore 25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, runde, bikonvekse
filmovertrukne
tabletter med krydsdelekærv. Tabletten kan deles i 4 lige store dele.
Topiratore 50 mg filmovertrukne tabletter: Lysegule, runde, bikonvekse
filmovertrukne
tabletter.
Topiratore 100 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse
filmovertrukne
tabletter.
Topiratore 200 mg filmovertrukne tabletter: Mørk pink, rund,
bikonvekse filmovertrukne
tabletter.
_40370_spc.doc_
_Side _
_1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfald
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-
kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med
Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering
af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Generelt
Det anbefales at opstarte behandlingen med lave doser for derefter at
titrere til optimal
dosis.
Dosistitrering bør foretages under hensyntagen til klinisk effekt.
Det er ikke n
Læs hele dokumentet
