Topiramat "Orion" 200 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
01-06-2018
Aktiv bestanddel:
TOPIRAMAT
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N03AX11
INN (International Name):
TOPIRAMATE
Dosering:
200 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-11-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOPIRAMAT ORION 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Orion
3.
Sådan skal du tage Topiramat Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Orion tilhører en gruppe medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges:
•
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år.
•
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn 2 år eller ældre
•
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TOPIRAMAT ORION
•
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Topiramat Orion
(angivet i punkt 6)
•
til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du og ikke bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se
sektionen ”Graviditet og
amning” for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken
type svangerskabsforebyggelse
det er bedst at bruge,
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
31. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Topiramat Orion 25 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg topiramat.
Hjælpestof: 20,09 mg lactose.
Topiramat Orion 50 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg topiramat.
Hjælpestof: 40,19 mg lactose.
Topiramat Orion 100 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg topiramat.
Hjælpestof: 80,37 mg lactose.
Topiramat Orion 200 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg topiramat.
Hjælpestof: 58,62 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Topiramat Orion 25 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet
præget med ”E” på
den ene side og ”22” på den anden side.
Topiramat Orion 50 mg: Lysegul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet
præget med”E”
på den ene side og ”33” på den anden side.
Topiramat Orion 100 mg: Mørkegul, rund, bikonveks filmovertrukket
tablet med skrå
kanter præget med ”E” på den ene side og ”23” på den anden
side.
_42111_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Topiramat Orion 200 mg: Lyserød, rund, bikonveks filmovertrukket
tablet med skrå kanter
præget med ”E” på den ene side og ”24” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald med eller
uden sekundære generaliserede anfald og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn fra 2 år og derover, unge og voksne
med partielle
epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald
eller primære
generaliserede tonisk-kloniske anfald og til behandling af anfald i
forbindelse med
Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig vurdering
af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
4.2
DOSERING OG IND
Læs hele dokumentet
