Topiramat "Hexal" 25 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-12-2019
Aktiv bestanddel:
TOPIRAMAT
Tilgængelig fra:
Hexal A/S
ATC-kode:
N03AX11
INN (International Name):
TOPIRAMATE
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-07-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Topiramat Hexal 25 mg, filmovertrukne tabletter
Topiramat Hexal 50 mg, filmovertrukne tabletter
Topiramat Hexal 100 mg filmovertrukne tabletter
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Hexal
3.
Sådan skal du tage Topiramat Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Hexal tilhører en gruppe medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges:
•
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år.
•
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn på 2 år og
derover.
•
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT HEXAL
TAG IKKE TOPIRAMAT HEXAL:
•
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet
“Graviditet og amning” for
yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type
svangersk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24792
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat ”Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Topiramat ”Hexal” 25 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 25 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 17,8 mg lactose (som monohydrat).
Topiramat ”Hexal” 50 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 50 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 35,6 mg lactose (som monohydrat).
Topiramat ”Hexal” 100 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 100 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 71,1 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Topiramat ”Hexal” 25 mg filmovertrukken tablet: Hvid, rund,
filmovertrukket tablet, glat
på begge sider.
Topiramat ”Hexal” 50 mg filmovertrukken tablet: Gul, rund,
filmovertrukket tablet, glat på
begge sider.
Topiramat ”Hexal” 100 mg filmovertrukken tablet: Hvid, rund,
filmovertrukket tablet, glat
på begge sider.
_dk_hum_40209_spc.doc_
_Side _
_1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfald
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-
kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med
Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering
af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
4.2
DOSER
Læs hele dokumentet
