Topiramat "Hexal" 100 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-07-2018
Aktiv bestanddel:
TOPIRAMAT
Tilgængelig fra:
Hexal A/S
ATC-kode:
N03AX11
INN (International Name):
TOPIRAMATE
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-07-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Topiramat Hexal 25 mg, filmovertrukne tabletter
Topiramat Hexal 50 mg, filmovertrukne tabletter
Topiramat Hexal 100 mg filmovertrukne tabletter
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Hexal
3.
Sådan skal du tage Topiramat Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Hexal tilhører en gruppe medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges:
•
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år.
•
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn på 2 år og
derover.
•
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT HEXAL
TAG IKKE TOPIRAMAT HEXAL:
•
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet
“Graviditet og amning” for
yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type
svangersk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24792
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat ”Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Topiramat ”Hexal” 25 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 25 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 17,8 mg lactose, som
lactosemonohydrat.
Topiramat ”Hexal” 50 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 50 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 35,6 mg lactose, som
lactosemonohydrat.
Topiramat ”Hexal” 100 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 100 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 71,1 mg lactose, som
lactosemonohydrat.
Topiramat ”Hexal” 200 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukken tablet indeholder 200 mg topiramat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 142,2 mg lactose, som
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Topiramat ”Hexal” 25 mg filmovertrukken tablet: Hvid, rund,
filmovertrukket tablet, glat
på begge sider.
Topiramat ”Hexal” 50 mg filmovertrukken tablet: Gul, rund,
filmovertrukket tablet, glat på
begge sider.
_40211_spc.doc_
_Side _
_1 af 25_
Topiramat ”Hexal” 100 mg filmovertrukken tablet: Hvid, rund,
filmovertrukket tablet, glat
på begge sider.
Topiramat ”Hexal” 200 mg filmovertrukken tablet: Gul, rund,
filmovertrukket tablet, glat
på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfa
Læs hele dokumentet
