Topiramat "Aristo" 25 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
08-01-2024
Aktiv bestanddel:
TOPIRAMAT
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
N03AX11
INN (International Name):
TOPIRAMATE
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2012-03-05
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TOPIRAMAT ”ARISTO” 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ”ARISTO” 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Topiramat ”Aristo” til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat ”Aristo”
3.
Sådan skal du tage Topiramat ”Aristo”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat ”Aristo” tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
”antiepileptika”. Det anvendes:
-
Som eneste lægemiddel til behandling af krampeanfald hos voksne og
børn over 6 år.
-
Sammen med andre lægemidler til behandling af krampeanfald hos voksne
og børn i alderen 2 år eller
ældre.
-
Til forebyggelse af migræneanfald hos voksne efter nøje evaluering
af mulige alternative
behandlingsmuligheder.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT ”ARISTO”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TOPIRAMAT ”ARISTO”
-
Hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6 ”Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger”).
-
For at forebygge migræneanfald: Hvis du er gravid eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du bruger
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Topiramat "Aristo" 25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg topiramat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _
Hver 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 20,1 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
filmovertrukket tablet.
Topiramat "Aristo" 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg topiramat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _
Hver 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 40,2 mg (som
lactosemonohydrat).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Topiramat "Aristo" 25 mg filmovertrukne tabletter:
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E" på
den ene side og "22" på
den anden side.
Topiramat "Aristo" 50 mg filmovertrukne tabletter:
Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E"
på den ene side og "33"
på den anden side.
_dk_hum_41723_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald, med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn fra 2 år, unge og voksne med
partielle epileptiske anfald,
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-kloniske
anfald og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut
syndrom.
Topiramat "Aristo" er indiceret til forebyggelse af migræne hos
voksne efter omhyggelig
evaluering af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke
indiceret til akut
behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Det
Læs hele dokumentet
