Topimax 25 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
21-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
14-11-2022
Aktiv bestanddel:
TOPIRAMAT
Tilgængelig fra:
Janssen-Cilag A/S
ATC-kode:
N03AX11
INN (International Name):
TOPIRAMATE
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1997-06-12
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOPIMAX 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIMAX 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIMAX 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIMAX 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
topiramat
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT,
INDEN
DU
BEGYNDER
AT
TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA
DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topimax
3.
Sådan skal du tage Topimax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topimax tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det
bruges:
-
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år
-
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn 2 år eller
ældre
-
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIMAX
TAG IKKE
TOPIMAX
-
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Topimax (angivet i
punkt 6).
-
til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet
”Graviditet og amning”
for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type
sv
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
7. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09285
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topimax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 25 mg topiramat.
En tablet indeholder 50 mg topiramat.
En tablet indeholder 100 mg topiramat.
En tablet indeholder 200 mg topiramat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder også lactosemonohydrat.
En 25 mg tablet indeholder 30,85 mg lactosemonohydrat.
En 50 mg tablet indeholder 61,70 mg lactosemonohydrat.
En 100 mg tablet indeholder 123,40 mg lactosemonohydrat.
En 200 mg tablet indeholder 43,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg: Hvide runde tabletter, 6 mm i diameter, ”TOP” på den ene
side, ”25” på den anden
side.
50 mg: Lysegule runde tabletter, 7 mm i diameter, ”TOP” på den
ene side, ”50” på den anden
side.
100 mg: Gule runde tabletter, 9 mm i diameter, ”TOP” på den ene
side, ”100” på den anden
side.
200 mg: Laksefarvede runde tabletter, 10 mm i diameter, ”TOP” på
den ene side, ”200” på
den anden side.
_dk_hum_17267_spc.doc_
_Side 1 af 26_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald, med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfald,
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-kloniske
anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut
syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering af
alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales at opstarte behandlingen med lave doser for derefter at
titrere til optimal dosis.
Dosistitrering bør foretages under
Læs hele dokumentet
