Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Toltrazuril
KRKA d.d. Novo mesto
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
oral suspension
Svin
2010-09-07
18. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLTAROX, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 26780 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Toltarox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder: Aktivt stof Toltrazuril 50 mg Hjælpestoffer Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Tyk, hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (pattegrise, 3-5 dage gamle). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte pattegrise (3-5 dage) i besætninger med kendt historik af coccidiose forårsaget af _Isospora suis_. _45483_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Som ved alle andre antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozo- midler fra samme gruppe medføre resistensudvikling. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen kendte. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ethvert sprøjt på huden eller i øjnene afvaskes øjeblikkeligt med vand. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen kendte. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Ikke relevant. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. Der er fx ingen interaktion i kombination med jerntilskud. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral anvendelse. Individuel behandling. Hver pattegris behandles på 3.-5. levedag med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril pr. kg. legemsvægt, svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. Da der til individuel behandling af pattegrise kun skal bruges et mindre volumen, anbefales det at bruge en doseringssprøjte med en nøjagtighed på 0,1 ml. Den orale suspension skal omrystes inden brug. Behandling under udbrud af coccidiose vil væ Læs hele dokumentet