Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMNEDOKROMIL
Sanofi A/S
S01GX04
NATRIUMNEDOKROMIL
20 mg/ml
øjendråber
Markedsført
1994-11-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TILAVIST ® 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Natriumnedocromil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Tilavist til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tilavist 3. Sådan skal du bruge Tilavist 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tilavist er til lokal brug i øjnene, det hæmmer allergisk reaktion i øjnene. Du kan bruge Tilavist øjendråber: • til behandling af allergisk øjenbetændelse, der kommer på bestemte tidspunkter af året, og som viser sig ved at øjnene løber, klør og er røde og øjenlågene er hævede. • når øjnene løber på grund af anden form for allergi. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TILAVIST BRUG IKKE TILAVIST: • hvis du er allergisk over for natriumnedocromil, benzalkoniumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tilavist (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Undgå at bruge bløde kontaktlinser, når du bruger Tilavist (se desuden ”Tilavist indeholder benzalkoniumchlorid”). BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TILAVIST Fortæl det altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du bruger mere end et lægemiddel i øjet, så vent mindst 5 minutter mellem drypning med Tilavist og det andet lægemiddel. GRAVIDITET OG AMNING Hvi Læs hele dokumentet
28. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TILAVIST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9234 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tilavist 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumnedocromil 20 mg/ml Hjælpestof: Benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Conjunctivitis allergica og Conjunctivitis vernalis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 6 år: _Conjunctivitis allergica_: 1 dråbe i hvert øje to gange dagligt, kan ved behov øges til 4 gange dagligt. _Conjunctivitis vernalis_: 1 dråbe i hvert øje 4 gange dagligt. Det underste øjenlåg trækkes lidt ned, og en dråbe sættes i mellemrummet mellem øjet og øjenlåget. Der bør udvises forsigtighed med, at øjet ikke berøres af spidsen på flasken. _dk_hum_15752_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Øjenlåget slippes, og der blinkes nogle gange således, at øjendråben fordeles over hele øjet. Samme fremgangsmåde anvendes i begge øjne. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, benzalkoniumchlorid eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kontaktlinser: Patienter skal rådes til ikke at anvende bløde kontaktlinser under behandling med Tilavist øjendråber. Benzalkoniumchlorid, der er et af indholdsstofferne i formuleringen, kan akkumuleres i bløde kontaktlinser. Dette konserveringsstof kan, ved langsom afgift, muligvis give irritation af cornea. Patienter der fortsætter med at anvende hårde eller gaspermeable kontaktlinser under behandling med Tilavist skal tage linserne ud inden applikation af øjendråberne. Efter applikation af øjendråberne skal der gå mindst 10 minutter, før kontaktlinserne indsættes igen for at sikre en jævn fordeling af opløsningen. Hvis der anvendes mere end et lægemiddel i øjet, skal der gå mindst 5 minutter mellem hver administration. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Læs hele dokumentet