Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERAZOSINHYDROCHLORID (dihydrat)
Accord Healthcare B.V.
G04CA03
TERAZOSINHYDROCHLORIDE (dihydrate)
2 mg
tabletter
2009-07-02
3. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TERAZOSIN ”ACCORD”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25367 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terazosin Accord 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 2 mg terazosin (som terazosinmonohydrokloriddihydrat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 119,93 mg laktose (som laktosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 Én tablet indeholder 5 mg terazosin (som terazosinmonohydrokloridedihydrate). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 117,12 mg laktose (som laktosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Terazosin Accord tabletter 2 mg er gule, runde, flade tabletter med facetslebne kanter og delekærv på den ene side af tabletten. Tabletten kan deles i to lige store dele. Terazosin Accord tabletter 5 mg er lyserøde, runde, flade tabletter med facetslebne kanter og delekærv på den ene side af tabletten. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Terazosin-tabletter er indiceret til: Behandling af let til moderat hypertension. Symptomatisk behandling af obstruktion af urinvejene forårsaget af godartet prostatahyperplasi (BPH). _dk_hum_41792_spc.doc_ _Side _ _1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Til oral brug. Der findes passende styrker til de forskellige doseringsregimer. Terazosin-dosen skal justeres i henhold til den enkelte patients respons. Følgende er retningslinjer for administration: Startdosis Startdosis er 1 mg for alle patienter før sengetid, og denne bør ikke overskrides. Denne anbefaling bør overholdes nøje for at minimere risikoen for akutte hypotensive hændelser i forbindelse med første dosis. EFTERFØLGENDE DOSER Behandling af let til moderat hypertension: Startdosis kan forøges ved omtrentligt at fordoble dosen med ugentlige intervaller for at opnå det ønsk Læs hele dokumentet