Temgesic 0,2 mg resoribletter, sublinguale
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
13-03-2023
Aktiv bestanddel:
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
ATC-kode:
N02AE01
INN (International Name):
buprenorphine
Dosering:
0,2 mg
Lægemiddelform:
resoribletter, sublinguale
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1984-02-03
Indlægsseddel
pildk-dk-temtab-0.2mg-0.4mg-010-apr23-clean.docx
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEMGESIC 0,2 MG OG 0,4 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALE
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Temgesic til Dem personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
-
Kontakt lægen, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Temgesic
3.
Sådan skal De tage Temgesic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Temgesic er en smeltetablet, som De skal lægge under tungen.
Tabletten mister sin virkning, hvis De sluger
den.
Temgesic hører til den gruppe af medicin, som kaldes opioider. De
virker på de områder i hjernen, som
registrerer smerter. Temgesic virker smertestillende.
De kan tage Temgesic ved stærke smerter men ikke som forebyggende
behandling.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE TEMGESIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TEMGESIC
-
hvis De er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis De har alvorligt nedsat lungefunktion.
-
hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før De tager Temgesic, hvis De:
-
er eller tidligere har været afhængig af narkotika eller lægemidler
fra opioidgruppen.
-
har akut astmaanfald eller af anden årsag har nedsat lungefunk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
7. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEMGESIC, SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
03549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Temgesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Buprenorphin 0,2 mg eller 0,4 mg som buprenorphinhydrochlorid.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne
Almindeligvis 0,2 eller 0,4 mg buprenorphin, opløst under tungen,
hver 6-8. time efter
behov. Den anbefalede initialdosis er en 0,2 mg resoriblet hver 8.
time. Resoribletterne bør
ligge under tungen til de er opløst, hvilket sker på 5 til 10
minutter. De må ikke tygges eller
synkes.
Børn over 37,5 kg
Børn, der vejer mere end 37,5 kg, og som er i stand til at anvende en
sublingual tablet, kan
påbegynde behandling med en Temgesic 0,2 mg sublingual tablet. Dosis
kan gentages hver
6. til 8. time.
Resoribletterne bør ligge under tungen, til de er opløst, hvilket
sker på 5 til 10 minutter. De
må ikke tygges eller synkes. Dosis kan gentages hver 6-8. time.
Buprenorphin resoribletter
0,4 mg bør ikke anvendes til børn.
_dk_hum_10658_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Temgesic sublingual resoriblet bør ikke anvendes til børn, som vejer
mindre end 37,5 kg.
Da ikke alle børn udskiller buprenorphin hurtigere end voksne, bør
faste intervaller eller
døgndoseringer ikke ordineres, før et hensigtsmæssigt
doseringsinterval er fastlagt ud fra
klinisk observation af barnet.
Nedsat nyrefunktion
Nyrerne varetager en relativt lille del (~30 %) i den samlede
clearance af buprenorphin.
Det er derfor generelt ikke nødvendigt med dosisændringer baseret
på nyrefunktion.
Metabolitter af buprenorphin akkumuleres hos patienter med nyresvigt,
og forsigtighed
tilrådes ved dosering af patienter med svær nyreinsufficiens
(kreatinin-clearance < 30
ml/min).
Nedsat leverfunktion
Da farmakokinetikken af buprenorphin kan være ændret hos patienter
med
leverinsufficiens, kan
Læs hele dokumentet
