Temesta 1 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
17-05-2021
Aktiv bestanddel:
LORAZEPAM
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N05BA06
INN (International Name):
lorazepam
Dosering:
1 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2018-04-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEMESTA® 1 MG TABLET
lorazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temesta
3. Sådan skal du tage Temesta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Temesta hører til gruppen af benzodiazepiner. Dette lægemiddel har
en angstdæmpende virkning. Du kan tage Temesta mod angst og uro.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEMESTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TEMESTA, HVIS DU
– er allergisk over for lorazepam, benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Temesta (angivet i afsnit 6).
– har ekstrem muskeltræthed på grund af en muskelsygdom
(myasthenia gravis)
– pludselig får alvorligt vejrtrækningsbesvær
– har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø)
– har alvorlig leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Temesta, hvis du:
– tager smertestillende lægemidler af typen opioider samtidig med
Temesta, da dette kan føre til udtalt træthed,
vejrtrækningsbesvær, koma og død. Lægen vil give dig lavest
mulige dosis i kor
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Temesta, tabletter (2care4 ApS)
0.
D.SP.NR.
3040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Temesta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lorazepam 1 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 67,65 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Angst- og urotilstande.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at
give laveste effektive
dosis i kortest mulig tid.
Voksne: 1-2,5 mg 1-3 gange daglig.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger, inkl.
nedtrapning. Behandling ud
over denne periode bør ikke ske uden revurdering af situationen.
dk_hum_58744_spc.doc
Side 1 af 8
Ældre eller svækkede patienter:
Hos ældre og svækkede patienter skal den indledende dosis reduceres
med ca. 50%, og
dosis skal justeres ud fra behov og tolerance (se pkt. 4.4 Særlige
advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Ved nedsat nyre- og leverfunktion eller kronisk
respirationsinsufficiens, behøves
almindeligvis lavere eller færre doser.
4.3
Kontraindikationer
Temesta er kontraindiceret ved:
Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Myastenia gravis.
Søvnapnø.
Svær leverinsufficiens.
Akut respirationsdepression.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Tolerance
En vis nedsættelse af virkningen kan udvikles efter gentagen
anvendelse.
Det er påvist, at der udvikles tolerans over for den sedative effekt
af benzodiazepiner.
Samtidig indtagelse af benzodiazepiner og opioider kan føre til
udtalt sedation,
respirationsdepression, koma og død. Dosering og behandlingsvarighed
skal begrænses til
et minimum.
Afhængighed
Anvendelse af benzodiazepiner kan føre til udvikling af fysisk og
psykisk afhængighed af
disse præparater. Risikoen for afhængighed øges med dosis og
behandlingsvarigheden.
Risikoen er også s
Læs hele dokumentet
