Tavegyl 1 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
14-12-2020
Aktiv bestanddel:
CLEMASTINFUMARAT
Tilgængelig fra:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
ATC-kode:
R06AA04
INN (International Name):
clemastine fumarate
Dosering:
1 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1968-06-14
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAVEGYL, TABLETTER 1 MG
clemastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Tavegyl nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tavegyl
3.
Sådan skal du tage Tavegyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tavegyl tilhører gruppen af antihistaminer. Antihistaminer er
medvirkende til at mindste allergiske
symptomer, ved at forhindre virkningen af de histaminer som produceres
i kroppen.
Tavegyl anvendes til behandling af allergiske sygdomme, især
nældefeber, høfeber og allergiske
reaktioner fra næsen slimhinde (allergisk rhinit).
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Tavegyl for noget andet, skal
du altid følge lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAVEGYL
TAG IKKE TAVEGYL:
-
hvis du er allergisk over for clemastin, andre antihistaminer eller et
af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har porfyri (en forstyrrelse i stofskiftet)
-
hos børn under et år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Tavegyl hvis du:
−
har epilepsi eller krampeanfald
−
har grøn stær (snævervinklet glaukom)
−
har mavesår (stenoserende ulcus)
−
lider af tilstopning i tarmene (polyroduodenal obstruktion)
−
har forstørret blærehalskirtel (prostatahypertrofi)
−
lider af vejrtrækningsbesvær under søvn (søvnapnø, myastenia
gravis)
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAVEGYL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tavegyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,34 mg clemastine fumarate svarende til 1 mg
clemastin.
Indholdstoffer: 107,66 mg lactose monohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, flade tabletter med skrå kant. Tabletten er 7 mm i
diameter, har ”OT” indpræget
på den ene side, har delekærv og kan deles i to lige store halve
dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rinit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 12 år: 1 tablet morgen og aften. Hos patienter
med symptomer trods
denne dosis, kan op til 4 tabletter gives om dagen. Den højeste
enkeltdosis er 2 tabletter ad
gangen.
_Særlige populationer_
Børn 6-12 år: 500 mikrogram morgen og aften.
Bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Maximal behandlingsvarighed: Tavegyl bør ikke bruges i mere end 14
dage uden lægens
anvisning.
_Administrationsmåde_
_dk_hum_05265_spc.doc_
_Side 1 _
_af 6_
Tabletterne indtages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Må ikke anvendes til patienter med porfyri.
Der foreligger ikke data på sikkerheden af anvendelsen af clemastin
hos børn under 1 år og er
kontraindiceret, for at forhindre potentielle systemiske effekter.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
På grund af stoffets udprægede antikolinerge virkninger bør der
udvises forsigtighed hos
patienter med epilepsi eller krampeanfald, ved snævervinklet glaukom,
stenoserende
mavesår, pyloroduodenal obstruktion, patienter med prostatahypertrofi
med urinretention
og blærehalsobstruktion.
Anvendes med forsigtig hos patienter med søvnapnø og myastenia
gravis.
Brug kun Tavegyl hos ældre patienter i de tilfælde, hvor de
forventede fordele opvejer
Læs hele dokumentet
