Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLEMASTINFUMARAT
2care4 ApS
R06AA04
clemastine fumarate
1 mg
tabletter
Markedsført
2012-01-24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAVEGIL 1 MG, TABLETTER Clemastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tavegil 3. Sådan skal du tage Tavegil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tavegil tilhører gruppen af antihistaminer. Antihistaminer er medvirkende til at mindste allergiske symptomer, ved at forhindre virkningen af de histaminer som produceres i kroppen. Tavegil anvendes til behandling af allergiske sygdomme, især nældefeber, høfeber og allergiske reaktioner fra næsen slimhinde (allergisk rhinit). Hvis din læge har sagt, at du skal tage Tavegil for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAVEGIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. TAG IKKE TAVEGIL: • hvis du er allergisk over for clemastin, andre antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tavegil (angivet i afsnit 6). • hvis du har porfyri (en forstyrrelse i stofskiftet). • hos børn under et år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Tavegil hvis du: – har epilepsi eller krampeanfald – har grøn stær (snævervinklet glaukom) – har mavesår (stenoserende ulcus) – lider af tilstopning i tarmene (polyroduodenal obstruktion) – har forstørret blærehalskirtel (prostatahypertrofi) – lider af vejrtræknings Læs hele dokumentet
17. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TAVEGIL, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 2841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tavegil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,34 mg clemastine fumarate svarende til 1 mg clemastin. Indholdstoffer: 107,66 mg lactose monohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rinit. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 12 år: 1 tablet morgen og aften. Hos patienter med symptomer trods denne dosis, kan op til 4 tabletter gives om dagen. Den højeste enkeltdosis er 2 tabletter ad gangen. _Særlige populationer_ Børn 6-12 år: 500 mikrogram morgen og aften. Bør ikke anvendes til børn under 6 år. Maximal behandlingsvarighed: Tavegil bør ikke bruges i mere end 14 dage uden lægens anvisning. _Administrationsmåde_ Tabletterne indtages oralt. _dk_hum_49936_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Må ikke anvendes til patienter med porfyri. Der foreligger ikke data på sikkerheden af anvendelsen af clemastin hos børn under 1 år og er kontraindiceret, for at forhindre potentielle systemiske effekter. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN På grund af stoffets udprægede antikolinerge virkninger bør der udvises forsigtighed hos patienter med epilepsi eller krampeanfald, ved snævervinklet glaukom, stenoserende mavesår, pyloroduodenal obstruktion, patienter med prostatahypertrofi med urinretention og blærehalsobstruktion. Anvendes med forsigtig hos patienter med søvnapnø og myastenia gravis. Brug kun Tavegil hos ældre patienter i de tilfælde, hvor de forventede fordele opvejer potentielle risici, da ældre kan være mere tilbøjelige til at lide af bivirkninger som paradoksal excitation. Bør ikke anvendes til ældre med forvirringstils Læs hele dokumentet