Targocid 200 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
13-02-2023
Aktiv bestanddel:
TEICOPLANIN
Tilgængelig fra:
Sanofi A/S
ATC-kode:
J01XA02
INN (International Name):
TEICOPLANIN
Dosering:
200 mg
Lægemiddelform:
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1991-10-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TARGOCID 200 MG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELLER ORAL OPLØSNING
teicoplanin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Targocid
3.
Sådan skal du bruge Targocid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Targocid er et antibiotikum. Det indeholder et aktivt stof kaldet
”teicoplanin”. Det virker ved at dræbe
bakterier, der forårsager infektioner i kroppen.
Targocid anvendes til voksne og børn (også nyfødte) til behandling
af bakterie-infektioner i:
-
huden og under huden - nogle gange kaldet ”blødt væv”
-
knogler og led
-
lungerne
-
urinvejene
-
hjertet – betændelse i hjertets inderside (endocarditis)
-
bugvæggen – bughindebetændelse
-
blodet, når årsagen er en af de ovennævnte lidelser.
Targocid kan anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget
af tarmbakterien
_Clostridium _
_difficile_
. Til behandling af disse infektioner indtages opløsningen gennem
munden.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
DU MÅ IKKE FÅ TARGOCID:
•
hvis du er allergisk over for teicoplanin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (anført i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du
får Targocid, hvis:
•
du er allergisk over for et antibiotikum kaldet vancomycin
•
du har haft rødt udslæt på overkroppen (red man-syndrom)
•
du har et nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
•
du har nyreproblemer
•
du ta
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
10. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGOCID, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING ELLER
ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08321
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targocid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 200 mg teicoplanin svarende til mindst
200.000 IE.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral
opløsning.
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning: Svampet,
elfenbensfarvet, homogen masse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Targocid er indiceret til parenteral behandling af følgende
infektioner hos voksne og børn fra
fødslen (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):
komplicerede infektioner i hud og bløddele,
infektioner i knogle og led,
lungebetændelse erhvervet på sygehus,
lungebetændelse erhvervet uden for sygehus,
komplicerede urinvejsinfektioner,
infektiøs endocarditis
peritonitis forbundet med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse
(CAPD),
bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med enhver af ovenstående
indikationer.
Targocid er også indiceret som en alternativ oral behandling af
_Clostridium difficile-_infektion
i forbindelse med diarré og colitis.
Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med
andre antibakterielle
midler.
_dk_hum_13596_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis og behandlingsvarighed skal justeres i overensstemmelse med den
underliggende
infektionstype og -sværhedsgrad, og patientens kliniske respons samt
patientfaktorer som
alder og nyrefunktion.
Serumkoncentrationsmålinger
Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved _steady state_
efter afslutning af
startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er
nået:
For de fleste grampositive infektioner er dalkoncentrationen af
teicoplanin mindst 10 mg/l
målt ved højtryksv
Læs hele dokumentet
