Tamsulosinhydrochlorid "Actavis" 0,4 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
10-10-2018
Aktiv bestanddel:
TAMSULOSINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
G04CA02
INN (International Name):
tamsulosin
Dosering:
0,4 mg
Lægemiddelform:
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2005-11-04
Indlægsseddel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT
TAGE MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl
om eller føler dig usikker på.
• Lægen har ordineret Tamsulosinhydrochlorid Actavis til
dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkningen af Tamsulosinhydrochlorid Actavis og hvad du skal
bruge det til
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Tamsulosinhydrochlorid Actavis
3. Sådan skal du tage Tamsulosinhydrochlorid Actavis
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer du Tamsulosinhydrochlorid Actavis
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNINGEN AF TAMSULOSINHYDROCHLORID ACTAVIS OG HVAD DU
SKAL BRUGE DET TIL
Tamsulosinhydrochlorid Actavis anvendes til at behandle
symptomer, som opstår i forbindelse med godartet forstørrelse af
blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi BPH).
Blærehalskirtlen omgiver urinrøret (røret som urin passerer fra
blæren). Når blærehalskirtlen bliver udvidet, vil det presse på
urinrøret og forårsage en indsnævring, så det vil være svært at
lade vandet.
Tamsulosinhydrochlorid Actavis virker ved at afslappe
muskulaturen i blærehalskirtlen, så urinrøret bliver bredere og
hermed lettere at lade vandet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TAMSULOSINHYDROCHLORID ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE TAMSULOSINHYDROCHLORID ACTAVIS, HVIS DU
• er overfølsom (allergisk) over for tamsulosinhydrochlorid eller
et af de øvrige indholdsstoffer. Overfølsomhed eller allergi over
for tamsulosinhydrochlorid kan medføre pludselig opsvulmen
af hænder eller fødder, vejrtrækningsbesv
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMSULOSINHYDROCHLORID ”ACTAVIS”, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET
UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
22924
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamsulosinhydrochlorid ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning.
Hårde gelatinekapsler med orange farvet krop og oliven farvet hætte.
Kapslen er fyldt med
hvide til off-white pellets
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms)
associeret med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
En kapsel daglig efter morgenmaden eller efter dagens første måltid.
Administration
Kapslen skal synkes hel med et glas vand, stående eller siddende
(ikke liggende). Kapslen må
ikke knuses eller deles, da dette kan have effekt på udløsningen af
det depotvirkende aktive
stof.
_dk_hum_38026_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Tamsulosins sikkerhed og virkning hos børn i alderen <18 år er endnu
ikke klarlagt. De
foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et
eller flere af hjælpestofferne
anført i punkt 6.1.
Tidligere observation af ortostatisk hypotension (sygehistorie med
tilfælde af ortostatisk
hypotension).
Tidligere tilfælde af lægemiddelinduceret angioødem, herunder
tamsulosin-induceret
angioødem.
Alvorlig leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ligesom med andre α
1
-adrenoceptorantagonister kan der forekomme et fald i blodtrykket i
enkeltstående tilfælde under behandling med tamsulosin, hvorved der
i sjældne tilfælde
kan forekomme synkope. Ved første tegn på ortostatisk hypotension
(svimmelhed, mathed)
bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne er
forsvundet.
Patienten bør undersøges før opstarten af Tamsulosinhydrochlorid
Læs hele dokumentet
