Tamoxifen "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
07-12-2015
Aktiv bestanddel:
TAMOXIFENCITRAT
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
L02BA01
INN (International Name):
tamoxifen Citrate
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-11-07
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAMOXIFEN SANDOZ
® 10 MG, 20 MG OG 30 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tamoxifencitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tamoxifen Sandoz
3.
Sådan skal du tage Tamoxifen Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tamoxifen Sandoz anvendes til behandling af brystkræft.
Væksten af nogle tumorer er afhængig af hormonet østrogen.
Tamoxifen Sandoz er et såkaldt
antiøstrogen, der forhindrer den naturlige østrogene effekt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMOXIFEN SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TAMOXIFEN SANDOZ:
•
hvis du er allergisk over for tamoxifencitrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tamoxifen
Sandoz (angivet i afsnit 6)
•
hvis du er gravid.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tamoxifen
Sandoz:
•
Hvis du tidligere har haft arveligt angioødem, da Tamoxifen Sandoz
kan forårsage eller
forværre symptomer på arveligt angioødem. Hvis du oplever symptomer
såsom hævelse af
ansigt, læber, tunge og/eller hals og har svært ved at synke eller
trække vejret, skal du str
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMOXIFEN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22949
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamoxifen ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10, 20 eller 30 mg tamoxifen som
tamoxifencitrat.
Hjælpestof: som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg tabletter: Lactosemonohydrat 72,2 mg.
20 mg tabletter: Lactosemonohydrat 144,4 mg.
30 mg tabletter: Lactosemonohydrat 216,6 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
10 mg: Ensartet hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet.
20 mg: Ensartet hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet todelt
af en delekærv på den
ene side.
30 mg: Ensartet hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af cancer mammae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dos
e
ri
n
g
Den anbefalede daglige dosis er 20 mg tamoxifen
_38149_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Børn:_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med
behandlingen af børn er
utilstrækkelig.
_Administration:_
Tabletterne skal synkes hele og tages i forbindelse med et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Graviditet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysninger om, at
præparatet kun bør
anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab
til maligne lidelser og
deres behandling.
Ved initiering af behandling kan tumorsmerter, specielt i
knoglemetastaser, forekomme.
Hos en del af præmenopausale kvinder, der tager tamoxifen, kan
menstruationen
undertrykkes.
Der har været rapporteret om en øget forekomst af endometriecancer
og sarkom i uterus
(især maligne mesodermale blandingstumorer) ved behandling med
tamoxifen. Årsagen til
denne effekt kendes ikke, men ka
Læs hele dokumentet
