Syntocinon 6,7 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
22-03-2021
Aktiv bestanddel:
OXYTOCIN
Tilgængelig fra:
CD Pharmaceuticals AB
ATC-kode:
H01BB02
INN (International Name):
oxytocin
Dosering:
6,7 mikrogram/dosis
Lægemiddelform:
næsespray, opløsning
Autorisation dato:
2019-07-02
Indlægsseddel
F3DK5PL23122022 1(3)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNTOCINON®, NÆSESPRAY, OPLØSNING, 6,7 MIKROGRAM/DOSIS
oxytocin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Syntocinon
3.
Sådan skal du bruge Syntocinon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Syntocinon indeholder det aktive stof oxytocin, en
hypofysebaglap-hormon. Oxytocin er et hormon,
der forekommer naturligt i kroppen og påvirker mælkekirtlerne, så
mælken lettere løber til.
Syntocinon lindrer brystspænding ved amning.
Lægen kan have givet dig Syntocinon til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNTOCINON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SYNTOCINON
-
hvis du er allergisk over for oxytocin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Syntocinon (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du er gravid.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger
Syntocinon. Hvis du skal
bedøves, skal du fortælle lægen, at du bruger Syntocinon
næsespray.
Syntocinon næsespray bør ikke anvendes til igangsættelse af
fødsler.
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. juni 2018
PRODUKTRESUMÉ
for
Syntocinon, næsespray, opløsning (CD Pharmaceutical)
0.
D.SP.NR.
1709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Syntocinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytocin (syntetisk) 6,7 mikrogram/dosis. En flaske med næsespray
indeholder 5 ml
opløsning.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
propylparahydroxybenzoat
(E216) og methylparahydroxybenzoat (E218).
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning (CD Pharmaceutical)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Brystspænding, hvor diegivning ønskes opretholdt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Et pust svarende til 6,7 mikrogram ca. 5 minutter før amning
påbegyndes.
Brugsanvisning
Fjern beskyttelseshætten fra doseringspumpen.
Inden sprayen tages i brug pumpes et par gange, indtil Syntocinon
kommer ud af flasken i
en fin tåge. Herefter er sprayen klar til anvendelse.
Sprayen anbringes mellem fingrene. Der pumpes ved at trykke kraven ned
mod flasken.
Spidsen på flasken føres op i det ene næsebor, mens man sidder ret
op. Der pumpes en
gang, samtidig med at vejret trækkes blidt ind gennem næsen.
dk_hum_59918_spc.doc
Side 1 af 6
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af
hjælpestofferne.
Graviditet
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Eftersom oxytocin er lettere antidiuretisk, kan vedvarende anvendelse
ved for høje doser i
forbindelse med store mængder vand forårsage vandforgiftning
associeret med
hyponatriæmi (se pkt. 4.9).
Da det uterine respons på intranasalt administreret oxytocin
varierer, bør Syntocinon
næsespray ikke anvendes til igangsættelse af fødsel.
Anafylaksi hos kvinder med latexallergi
Der er blevet rapporteret anafylaksi efter brug af oxytocin hos
kvinder med en kendt
latexallergi. Grundet den eksisterende strukturelle homologi mellem
oxytocin og latex kan
latexallergi/intolerance være en væsentlig prædisponerende
risikofaktor for anafylak
Læs hele dokumentet
