Synerpril 20+6 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
14-10-2022
Aktiv bestanddel:
ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID
Tilgængelig fra:
N.V. Organon
ATC-kode:
C09BA02
INN (International Name):
ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID
Dosering:
20+6 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
1994-03-11
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNERPRIL
® 20 MG/6 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Synerpril til Dem personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Synerpril
3.
Sådan skal De tage Synerpril
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Deres læge har ordineret Synerpril til behandling af Deres
hypertension (forhøjet blodtryk).
Indholdsstoffet
enalapril
i
Synerpril
er
et
stof,
der
tilhører
lægemiddelgruppen
angiotensinkonverterende
enzymhæmmere
(ACE-hæmmere),
og
som
virker
ved
at
udvide
blodkarrene for at gøre det nemmere for hjertet at pumpe blod ud til
alle dele af kroppen.
Indholdsstoffet hydrochlorthiazid i Synerpril er et stof, der
tilhører lægemiddelgruppen diuretika
(vanddrivende medicin), og som virker ved at få nyrerne til at
udskille mere vand og salt.
Tilsammen hjælper enalapril og hydrochlorthiazid til at sænke det
forhøjede blodtryk.
Lægen kan have givet Dem Synerpril for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE SYNERPRIL
TAG IKKE SYNERPRIL
•
hvis De er overfølsom (allergisk) over for enalaprilmaleat,
hydrochlorthiazid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Synerpril (se SYNERPRIL INDEHOLDER
).
•
hvis
De
tidligere
har
været
i
behandling
med
et
præparat
inden
for
samme
lægemiddelgruppe som Synerpril (ACE-hæmmere) og har oplevet
allergiske reaktioner
med hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals med synke- og
vejrtrækningsbesvær. De
bø
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
11. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNERPRIL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09017
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synerpril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 6 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 147,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Blå, trekantsformede tabletter med runde kanter præget med "MSD 734"
på den ene side og
en trekant på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension, som ikke kan behandles sufficient med
monoterapi med en
angiotensinkonverterende enzyminhibitor (ACE-hæmmer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 tablet daglig.
_Ved forudgående diuretikabehandling_
Symptomatisk hypotension kan opstå efter første dosis Synerpril;
dette er mest sandsynligt
hos patienter, som er volumen- eller saltdepleterede som følge af
forudgående diuretisk
_dk_hum_15190_spc.doc_
_Side 1 af 21_
behandling. Den diuretiske behandling bør seponeres 2-3 dage før
initiering af behandling
med Synerpril (se pkt. 4.5_)_.
_Dosering ved nyreinsufficiens _
Da startdosis af enalapril er 5-10 mg hos patienter med let nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min - < 80 ml/min), kan Synerpril ikke
anbefales som initial
behandling til disse patienter (se pkt. 4.4). Synerpril er
kontraindiceret til patienter med en
kreatininclearance ≤ 30 ml/min.
_Pædiatrisk population_
Synerpril bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende
dokumentation for
sikkerhed og virkning.
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 30 ml/min).
-
Anuri.
-
Angioneurotisk ødem i anamnesen i forbindelse med tidligere
ACE-hæmmer-
behandling.
-
Hereditært eller idiopatisk angioneurotisk ødem.
-
Overfølsomhed
Læs hele dokumentet
