Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
06-04-2020
Aktiv bestanddel:
Tetracosactid
Tilgængelig fra:
Alfasigma S.p.A
ATC-kode:
H01AA02
INN (International Name):
tetracosactide
Dosering:
0,25 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1966-02-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SYNACTHEN 0.25 MG/ML, INJECTIONSVÆSKE, OPLØSNING
TETRACOSACTIDE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Synacthen
3.
Sådan skal du tage Synacthen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Synacthen er et syntetisk protein (polypeptid), der virker på samme
måde som kroppens egne
Adrenokortikotrope hormoner (også kendt som korikotropin eller ACTH).
Synacthen bliver primært brugt diagnostisk, specielt til
undersøgelse af binyrebarkfunktionen.
Synacthen kan i specielle tilfælde også blive brugt til at behandle
specielle sygdomme i nervesystemet, som
akutte eksacerbationer i multiple schlerose (MS) eller angreb af
spasmer hos nyfødte med et unormalt EEG
billede (optagelse af hjerne aktivitet) (West’s Syndrom).
Hvis du ikke er sikker på hvorfor du bruger synacthen, så tal med
din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SYNACTHEN
TAG IKKE SYNACTHEN:
Hvis du er allergisk overfor tetracosactide og/eller ACTH eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne.
Hvis du lider af akut psykose, hvor du ikke har kontrol over dine egne
handlinger.
Hvis du har en infektion.
Hvis du har mavesår (Ulcus pepticum).
Hvis du lider af Cushings syndrom.
Hvis du lider af binyrebarkinsufficie
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNACTHEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synacthen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mg tetracosactid (
1-24
–corticotrophin) pr. ampul som tetracosactidhexaacetat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
1 ml ampul med en klar farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Undersøgelse af
binyrebarkfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 minutters Synachtentest:
1 ml (0,25 mg) Synachten gives i.m. eller i.v. Lige før injektion og
præcis 30 minutter efter
tages blodprøve til bestemmelse af kortisol i plasma. Hvis
plasmakortisol øges >200 nmol/l,
dvs. værdien 30 minutter efter injektion er mindst 500 nmol/l, kan
binyrebarkfunktionen
betragtes som normal.
Rystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for tetracosactid og/eller ACTH eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Akut psykose
Infektioner
Ulcus pepticum
_dk_hum_04788_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Cushings syndrom
Binyrebarkinsufficiens
Adrenogenitalt syndrom
Refraktært hjertesvigt
Graviditet og amning
Synacthen må ikke anvendes til behandling af astma eller andre
allergiske tilstande på
grund af den øgede risiko for anafylaktiske reaktioner
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Synacthen bør kun administreres under lægeligt tilsyn.
Patienter, som også er modtagelige overfor allergier (især astma),
bør ikke behandles med
Synacthen, medmindre det ikke er lykkedes at fremkalde det ønskede
resultat med andre
terapeutiske målinger, og tilstanden er så svær, at det
retfærdiggør denne behandling (se afsnit
4.3). Synacthentesten bør kun udføres hos disse patienter, hvis de
ikke tidligere har fået
ACTH præparater.
Før brugen skal det fastlægges, om patienten lider af allergi eller
astma eller under evt.
tidlige
Læs hele dokumentet
