Symbicort Mite Turbuhaler 4,5+80 mikrog./dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
12-04-2021
Aktiv bestanddel:
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
R03AK07
INN (International Name):
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Dosering:
4,5+80 mikrog./dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-03-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® MITE TURBUHALER
®
80
MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Symbicort Mite Turbuhaler til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Mite Turbuhaler
3.
Sådan skal du bruge Symbicort Mite Turbuhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Mite Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til behandling
af astma hos voksne, unge og børn i alderen 6
år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: budesonid
og formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og
forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta2-
adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker
ved, at det får de små muskler i luftvejene til at
slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret.
Dette lægemiddel er ikke beregnet til personer med svær astma. Den
kan bruges på to måder til behandling af astma:
A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: SYMBICORT MITE TURBUHALER
OG EN SEPARAT INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN.
•
De bruger Symbicort M
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
31. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Symbicort Mite Turbuhaler, inhalationspulver (Orifarm)
0.
D.sp.nr.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Mite Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de
aktive indholdsstoffer:
Budesonid 80 mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 4,5
mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 100 mikrogram budesonid pr. inhalation
og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 810 mikrogram
pr. afgivet dosis.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm).
Hvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symbicort Mite Turbuhaler er indiceret til voksne, unge og børn i
alderen 6 år og derover.
Symbicort er indiceret til behandling af astma, hvor anvendelse af en
kombination
(inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig:
hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister ved behov,
eller
hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister.
dk_hum_35871_spc.doc
Side 1 af 15
Bemærk: Symbicort Mite Turbuhaler (80 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis)
er ikke
hensigtsmæssig hos patienter med svær astma.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering:
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
vedligeholdelsesdosis. Hvis en patient har behov for en
dosiskombination som er forskellig
fra den i kombinationsinhalatoren bør der ordineres β
2
-adrenoceptoragonisterog/eller
inhalationskortikosteroid i separate inhalatorer.
Dosis bør titreres til den laveste dos
Læs hele dokumentet
