Symbicort Forte Turbuhaler 9+320 mikrog/dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
18-12-2023
Aktiv bestanddel:
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Tilgængelig fra:
Astrazeneca A/S
ATC-kode:
R03AK07
INN (International Name):
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Dosering:
9+320 mikrog/dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2004-02-01
Indlægsseddel
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® FORTE TURBUHALER
® 320 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Symbicort Forte Turbuhaler til dig personligt.
Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Forte Turbuhaler
3.
Sådan skal du bruge Symbicort Forte Turbuhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Forte Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til
behandling af astma hos voksne og unge i
alderen 12-17 år. Den bruges også til behandling af symptomer på
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til
voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige
lægemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det
dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i
lungerne.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta
2
-
adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker
ved, at det får de små muskler i luftvejene
til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret.
ASTMA_ _
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort Forte
Turbuhaler og en separat inhalator med
anfaldslægemiddel.
•
B
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT FORTE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Forte Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder:
Budesonid 320
mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 4
00 mikrogr
am budesonid pr. inhalation og 12
mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Lactosemonohydrat 491 mikrogram pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne og unge i alderen
12-17 år til behandling
af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid
og langtidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig:
hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister ved behov,
eller
_dk_hum_33490_spc.doc_
_Side 1 af 14_
hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
ældre til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
vedligeholdelsesdosis. Hvis en
Læs hele dokumentet
