Symbicort Forte Turbuhaler 9+320 mikrog./dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
02-01-2018
Aktiv bestanddel:
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
R03AK07
INN (International Name):
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Dosering:
9+320 mikrog./dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® FORTE TURBUHALER
® 320 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
til dig personligt. Lad derfor være
med at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
3. Sådan skal du bruge Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
er en inhalator. Den indeholder to forskellige lægemidler:
Budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
-
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker
ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand,
som er i
lungerne.
-
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de
små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved
at trække vejret.
Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
ASTMA
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
og en
separat inhalator med anfaldsmedicin.
-
Brug Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
hver dag. Dette forebygger astmasymptomer.
-
Brug din inhalator med anfaldsmedicin, når du får astmasymptomer,
for at gøre det
lettere at trække vejret igen.
Brug ikke Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
til lindring af astmasympt
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT FORTE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Forte Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder:
Budesonid 320
mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 4
00 mikrogr
am budesonid pr. inhalation og 12
mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 491 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (EuroPharma.DK ApS).
Hvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne og unge i alderen
12-17 år til behandling
af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid
og langtidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonist
) er hensigtsmæssig:
hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonister
ved behov,
eller
hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist.
_46397_spc.doc_
_Side 1 af 14_
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
ældre til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering a
Læs hele dokumentet
