Symbicort Forte Turbohaler 9+320 mikrog./dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
28-05-2018
Aktiv bestanddel:
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
R03AK07
INN (International Name):
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Dosering:
9+320 mikrog./dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-11-19
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® FORTE TURBOHALER
320/9 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSPULVER
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Forte Turbohaler
3.
Sådan skal du bruge Symbicort Forte Turbohaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Forte Turbohaler er en inhalator, der anvendes til
behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12-17 år. Den bruges
også til
behandling af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til
voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige
lægemidler:
budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger
den
betændelseslignende tilstand, som er i lungerne.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta2adrenoceptoragonister” eller
”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i
luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække
vejret.
ASTMA
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort Forte
Turbohaler og en separat inhalator med anfaldsmedicin.
•
Brug Symbicort Forte Turbohaler hver dag. Dette forebygger
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT FORTE TURBOHALER, INHALATIONSPULVER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Forte Turbohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder:
Budesonid 320
mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis.
Symbicort Forte Turbohaler 320/9 mikrogram/dosis afgiver samme mængde
budesonid og
formoterol som tilsvarende Turbohaler monoprodukter, det vil sige
budesonid 400
mikrogram/dosis (afmålt dosis) og formoterol 12 mikrogram/dosis
(afmålt dosis) – alternativt
angivet som 9 mikrogram/dosis (afgivet dosis).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 491 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (2care4)
Hvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Forte Turbohaler er indiceret til voksne og unge i alderen
12-17 år til behandling
af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid
og langtidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonist
) er hensigtsmæssig:
hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonister
ved behov,
eller
_41971_spc.doc_
_Side 1 af 15_
hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Forte Turbohaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
ældre til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og b
Læs hele dokumentet
