Suvaxyn M. hyo - Parasuis Vet. injektionsvæske, suspension

Produktets egenskaber

                                14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUVAXYN M.HYO - PARASUIS
0.
D.SP.NR
25597
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suvaxyn M.hyo - Parasuis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
PR. 2 ML DOSIS
Inaktiveret _Mycoplasma hyopneumoniae_, stamme P-5722-3
RP
*
1 – 1,9
Inaktiveret _Haemophilus parasuis_ serotype 4, stamme 2170B
RP
*
1 – 8,1
Inaktiveret _Haemophilus parasuis_ serotype 5, stamme IA84-29755
RP
*
1 – 3,4
* Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine i en in-vitro
ELISA-test
ADJUVANS:
Carbopol 941
4,0 mg
HJÆLPESTOF:
Thiomersal
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Halvgennemsigtig, homogen, svagt rødlig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (slagtesvin).
_42412_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af svin for at reducere læsioner i lungevæv
forårsaget af
_Mycoplasma hyopneumoniae _og for at reducere læsioner og kliniske
symptomer forårsaget
af _Haemophilus parasuis_ serotype 4 og 5.
Immuniteten imod _Mycoplasma hyopneumoniae_ indtræder en uge efter
anden vaccination.
Immuniteten imod _Haemophilus parasuis_ serotype 4 og 5 indtræder 3½
uger efter anden
vaccination.
Studier af immunitetens varighed indikerer, at vaccinen beskytter i 6
måneder efter den
anden vaccination imod _Mycoplasma hyopneumoniae _og _Haemophilus
parasuis_ serotype 4
og 5.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Effekten af vaccinens _H. parasuis_ komponent kan muligvis reduceres
på grund af
interferens fra maternelle antistoffer (MDA).
Feltstudier har vist, at maternel antistof-titer over for _H. parasuis
_i de fleste tilfælde er
faldet signifikant ved 3 ugers alderen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr må vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller e
                                
                                Læs hele dokumentet