Sunitinib "Teva" 50 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
12-02-2018
Aktiv bestanddel:
Sunitinib
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
L01EX01
INN (International Name):
sunitinib
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation dato:
2018-08-02
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUNITINIB TEVA 12,5 MG HÅRDE KAPSLER
SUNITINIB TEVA 25 MG HÅRDE KAPSLER
SUNITINIB TEVA 37,5 MG HÅRDE KAPSLER
SUNITINIB TEVA 50 MG HÅRDE KAPSLER
sunitinib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sunitinib Teva
3.
Sådan skal du tage Sunitinib Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sunitinib Teva indeholder det aktive stof sunitinib, som er en
proteinkinasehæmmer. Det bruges til
behandling af kræft ved at forebygge aktiviteten af en særlig gruppe
af proteiner, som er kendt for at
være involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Sunitinib Teva bruges til behandling af voksne med følgende typer af
kræft:
-
Bindevævssvulst i mave-tarm-kanalen (GIST), hvor imatinib (en anden
medicin mod kræft)
ikke længere virker, eller hvor imatinib ikke kan bruges.
-
Svulster i nyrecellerne, hvor kræften har spredt sig til andre dele
af kroppen (mRCC).
-
Svulster i bugspytkirtlen (i de hormonproducerende celler) (pNET), som
er fremadskredne eller
ikke kan opereres.
Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan Sunitinib Teva
virker, eller hvorfor denne
medicin er ordineret til dig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning eller oplysni
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
8. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUNITINIB "TEVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30429
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sunitinib "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg eller 50 mg sunitinib.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
12,5 mg
Uigennemsigtige hårde gelatinekapsler med orange overdel og orange
underdel; mærket
med "12.5" med sort blæk på overdelen. Hver kapsel (størrelse 4;
overordnet lukket længde
ca. 14,2 mm) indeholder orange granuleret pulver.
25 mg
Uigennemsigtige hårde gelatinekapsler med lys orange overdel og
orange underdel;
mærket med "25" med sort blæk på overdelen. Hver kapsel (størrelse
3; overordnet lukket
længde ca. 15,8 mm) indeholder orange granuleret pulver.
37,5 mg
Uigennemsigtige hårde gelatinekapsler med kraftig gul overdel og
kraftig gul underdel;
mærket med "37.5" med sort blæk på overdelen. Hver kapsel
(størrelse 2; overordnet
lukket længde ca. 17,6 mm) indeholder orange granuleret pulver.
50 mg
Uigennemsigtige hårde gelatinekapsler med lys orange overdel og lys
orange underdel;
mærket med "50" med sort blæk på overdelen. Hver kapsel (størrelse
2; overordnet lukket
længde ca. 17,6 mm) indeholder orange granuleret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_58282_spc.docx_
_Side 1 af 33_
Gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Sunitinib "Teva" er indiceret til behandling af voksne med inoperabel
og/eller
metastaserende malign gastrointestinal stromal tumor (GIST) efter
behandlingssvigt med
imatinib på grund af resistens eller intolerans.
Metastaserende renalcellekarcinom (mRCC)
Sunitinib "Teva" er indiceret til behandling af voksne med
avanceret/metastaserende
renalcellekarcinom (mRCC).
Neuroendokrine tumorer i pancreas (pNET)
Sunitinib "Teva" er indiceret til behandling af voksne med inoperabel
eller metastaserende,
veldifferentieret pankreatisk neuroendokrin tumor (pNET) med
sygdomsprogression.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Sunitinib
Læs hele dokumentet
