Sumatriptan "Stada" 50 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
23-11-2015
Aktiv bestanddel:
SUMATRIPTANSUCCINAT
Tilgængelig fra:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kode:
N02CC01
INN (International Name):
sumatriptan succinate
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN STADA
TABLETTER, 50 MG OG 100 MG
SUMATRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOL-
DER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
•
Lægen har ordineret Sumatriptan STADA til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
det videre til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme sympto-
mer, som De har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Sumatriptan STADA
3.
Sådan skal De tage SumatriptanSTADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Sumatriptan STADA er et analgetika, der tilhører gruppen af
antimigræne midler. Det aktive
stof i Sumatriptan STADAer sumatriptan; en 5HT1 receptor agonist.
•
Årsagen til migræne hovedpine skyldes formentlig en udvidelse af
blodkarrene i hovedet.
Sumatriptan STADAvirker lindrende på migræne ved en sammentrækkende
virkning på de
udvidede blodkar i hovedet.
•
Sumatriptan STADA anvendes til akut behandling af migræneanfald, med
eller uden aura
(en advarende fornemmelse der normalt omfatter visuel fordrejning, som
lysglimt, zigzag li-
nier, stjerner eller bølger).
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning._ _
2. DET SKAL DE VIDE FØR DE BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN STADA
TAG IKKE SUMATRIPTAN STADA:
•
hvis De er allergisk (overfølsom) over for sumatriptan eller et eller
flere af de øvrige ind-
holdsstoffer i Sumatriptan STADA.
•
hvis De tidligere har haft et hjerteanfald, eller lider af en
hjertesygdom.
•
hvis De har symptomer, der kan tyde på en hjertesygdom; som
midlertidige brystsmerter el-
ler en fornemmelse af tryk omkring br
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
11. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”STADA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23344
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder sumatriptansuccinat, svarende til 50 mg eller 100
mg sumatriptan.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
_Tabletter 50 mg:_
En tablet indeholder 199 mg lactose.
_Tabletter 100 mg:_ En tablet indeholder 133 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Tabletter 50 mg:_
Lyserød, bikonveks, oval tablet med delekærv på den ene side side.
Delekærven er der kun for at kunne dele tabletten, så den er lettere
at sluge, ikke for at
dele tabletten i 2 lige store doser.
_Tabletter 100 mg:_
Hvid, bikonveks, oval tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sumatriptan er indiceret til akut behandling af migræneanfald med
eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sumatriptan må ikke anvendes profylaktisk.
_39135_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Sumatriptan er beregnet som monoterapi til akut behandling af et
migræneanfald og må
ikke administreres samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivater
(herunder
methysergid) (se pkt. 4.3).
Det anbefales, at sumatriptan gives så tidligt som muligt efter
migræneanfaldets start. Det
er lige effektivt, uanset i hvilken fase af anfaldet det
administreres.
Dosering
Følgende anbefalede sumatriptan doser må ikke overskrides.
_VOKSNE_
Den anbefalede dosis af sumatriptan er 50 mg peroraltt. Nogle
patienter har behov for 100
mg.
Patienter, som ikke responderer på den første sumatriptan dosis,
skal ikke tage endnu en
dosis under samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet behandles med
paracetamol,
acetylsalicylsyre eller non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler.
Sumatriptan kan
anvendes igen under et senere anfald.
Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne
recidiverer senere,
kan der gives en anden dosis i løbet af de næste 24 timer, forudsat,
at der går mindst to
ti
Læs hele dokumentet
