Sumatriptan "Bluefish" 100 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
21-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
08-05-2017
Aktiv bestanddel:
SUMATRIPTANSUCCINAT
Tilgængelig fra:
Bluefish Pharmaceuticals AB
ATC-kode:
N02CC01
INN (International Name):
sumatriptan succinate
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-01-06
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 MG TABLETTER
SUMATRIPTAN BLUEFISH 100 MG TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Sumatriptan Bluefish til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Sumatriptan Bluefish
3.
Sådan skal De tage Sumatriptan Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan Bluefish tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
triptaner. Triptaner anvendes til
behandling af migrænehovedpine.
Migrænesymptomer kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Sumatriptan
Bluefish menes at reducere udvidelsen af disse blodkar. Dette hjælper
med til at fjerne hovedpinen og
lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom kvalme og
opkastning samt følsomhed over for
lys og lyd.
Sumatriptan Bluefish virker kun, når et migræneanfald allerede er i
gang. Det vil ikke forhindre Dem i
at få et anfald.
De må ikke tage sumatriptan for at forebygge et migræneanfald.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SUMATRIPTAN BLUEFISH
hvis De er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sumatriptan
Bluefish (angivet i pkt. 6
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
8. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”BLUEFISH”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24982
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
Hver tablet indeholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne
tabletter, præget med ‘C’ på
den ene side og ‘33’ på den anden side.
Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne
tabletter, præget med ‘C’ på
den ene side og ‘34’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sumatriptan ”Bluefish” er indiceret til akut behandling af
migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sumatriptan Bluefish bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan Bluefish er beregnet til brug som monoterapi til akut
behandling af et
migræneanfald og må ikke indgives samtidig med ergotamin eller
derivater af ergotamin
(herunder methysergid) (se pkt. 4.3).
_40784_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Det tilrådes, at Sumatriptan Bluefish tages så hurtigt som muligt
efter migræneanfaldets
start. Det er imidlertid lige så effektivt, hvis det tages på et
hvilket som helst senere
tidspunkt under migræneanfaldet.
POPULATIONER
_VOKSNE_
Den anbefalede orale dosis til voksne er en enkelt tablet med 50 mg
sumatriptan. Nogle
patienter har behov for 100 mg sumatriptan.
Hvis en patient ikke responderer på den første dosis sumatriptan,
bør en anden dosis ikke
tages mod det samme anfald. Sumatriptan tabletter kan anvendes igen
mod senere anfald.
Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne
senere vender
tilbage, kan en anden dosis gives indenfor de næste 24 timer,
forudsat at der går mindst 2
timer mellem de to doser. Der bør ikke tages mere end 300 mg i en 24
timers periode.
Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
_PÆDIATRISK POPULATION_
Ef
Læs hele dokumentet
