Sumatriptan "Accord" 50 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
09-01-2023
Aktiv bestanddel:
SUMATRIPTANSUCCINAT
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
N02CC01
INN (International Name):
sumatriptan succinate
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2014-10-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SUMATRIPTAN ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Sumatriptan Accord
3.
Sådan skal du bruge Sumatriptan Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan Accord tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
serotoninreceptoragonister.
Man mener, at migræne er forårsaget af en udvidelse af blodkarrene.
Sumatriptan trækker blodkarrene sammen
og lindrer på den måde migrænen.
Sumatriptan Accord anvendes til at behandle migræneanfald med eller
uden aura (aura er en advarende
fornemmelse, der som regel omfatter synsforstyrrelser såsom lysglimt,
zigzag-linjer, stjerner eller bølger).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUMATRIPTAN ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SUMATRIPTAN ACCORD:
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
punkt 6).
-
hvis du har hjerteproblemer såsom forsnævring af arterierne
(iskæmisk hjertesygdom) eller brystsmerter
(angina) eller har haft et hjert
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28693
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 70 mg sumatriptansuccinat
svarende til 50
mg sumatriptan.
Hjælpestof: 72 mg laktosemonohydrat.
Hver 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 140 mg
sumatriptansuccinat svarende til
100 mg sumatriptan.
Hjælpestof: 143 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
50 mg: Lyserøde, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
jævn på begge
sider.
100 mg: Hvide til offwhite, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter, jævn på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræneanfald med eller uden aura. Sumatriptan må
kun anvendes,
hvis der foreligger en sikker migrænediagnose.
_dk_hum_52079_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Sumatriptan er indiceret til behandling af akut, periodisk
tilbagevendende migræne.
Sumatriptan bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis
sumatriptan bør ikke
overskrides.
Det tilrådes, at sumatriptan gives så tidligt som muligt efter
indtræden af migræneanfald,
men det er lige effektivt, uanset hvilket stadie af migræneanfaldet
det indtages på.
De følgende anbefalede doser bør ikke overskrides.
Den anbefalede dosis oral sumatriptan er en enkelt 50 mg tablet. Nogle
patienter kan have
behov for 100 mg.
Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne
recidiverer, kan en
yderligere dosis gives,forudsat, at der minimum er et interval på to
timer mellem de to
doser. Der må ikke tages mere end 300 mg inden for 24 timer.
Patienter som ikke responderer på den ordinerede dosis sumatriptan,
bør ikke tage endnu
en dosis til samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet behandles
med paracetamol,
acetylsalicylsyre eller non-steroid-antiinflammatoriske lægem
Læs hele dokumentet
