Strattera 4 mg/ml oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
01-03-2021
Aktiv bestanddel:
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Eli Lilly Danmark A/S
ATC-kode:
N06BA09
INN (International Name):
Atomoxetine Hydrochloride
Dosering:
4 mg/ml
Lægemiddelform:
oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-07-11
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRATTERA 4 MG/ML ORAL OPLØSNING
ATOMOXETIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER._ _
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du eller dit barn
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Strattera
3.
Sådan skal du tage Strattera
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Strattera indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder). Det bruges til
-
børn på 6 år og ældre
-
unge
-
voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver behandling, der
ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet
virker eller er sikkert at bruge hos disse.
Hos voksne bruges Strattera til at behandle ADHD, når symptomerne er
meget generende og påvirker
arbejdet eller det sociale liv, og når der har været symptomer på
sygdommen i barndommen.
VIRKNING
Strattera øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et
kemisk stof, der produceres
naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og
hyperaktiviteten hos patienter
med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at
kontrollere symptomerne på ADHD.
Dette lægemiddel er ikke centralt stimulerende og er
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml oral opløsning indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til
4 mg atomoxetin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 32,97 mg sorbitol
(E420)
, 0,8 mg natriumbenzoat
(E211), 9,8 mg
propylenglycol (E1520),
og 2,64 mg natrium i alt.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med
Strattera bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af
et eller flere
symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten
som minimum have
ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat
_dk_hum_53538_spc.doc_
_Side 1 af 22_
funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social,
akademisk og/eller
erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den
enkeltes liv.
Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel:
Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske,
uddannelsesmæssige og
sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter
med et adfærdsmæssigt
syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere
langvarig anamnese
med koncent
Læs hele dokumentet
