Strattera 10 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
24-01-2020
Aktiv bestanddel:
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
N06BA09
INN (International Name):
Atomoxetine Hydrochloride
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-01-23
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Strattera
®
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 100 mg
hårde kapsler
atomoxetin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Strattera til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du eller dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Strattera
3. Sådan skal du tage Strattera
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Anvendelse
Strattera indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Strattera bruges til:
-
Børn på 6 år og ældre.
-
Unge.
-
Voksne.
Strattera bruges kun som en del af den samlede behandling af
sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin,
som f.eks.
vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet virker eller er sikkert at bruge hos
disse.
Hos voksne bruges Strattera til at behandle ADHD, når symptomerne er
meget generende og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når
der har
været symptomer på sygdommen i barndommen.
Virkning
Strattera øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et
kemisk stof, der produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og
mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter med ADHD.
Strattera er ordineret for at hjælpe med at kontrollere symptomerne
på ADHD.
Strattera er ikke centralt stimul
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er atomoxetinhydrochlorid.
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg eller 40 mg, indeholder
atomoxetinhydrochlorid svarende til
henholdsvis 10 mg, 18 mg, 25 mg eller 40 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med
Strattera bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af
et eller flere
symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten
som minimum have
ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat
funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social,
akademisk og/eller
erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den
enkeltes liv.
_dk_hum_49624_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel:
Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske,
uddannelsesmæssige og
sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter
med et adfærdsmæssigt
syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere
langvarig anamnese
med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emotionel
labilitet, impulsivitet,
mod
Læs hele dokumentet
