Stesolid Emulsion 5 mg/ml injektionsvæske, emulsion
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
30-10-2023
Aktiv bestanddel:
DIAZEPAM
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
N05BA01
INN (International Name):
diazepam
Dosering:
5 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, emulsion
Autorisation dato:
1982-03-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STESOLID EMULSION 5 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
diazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Stesolid til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Stesolid
3.
Sådan skal du bruge Stesolid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Stesolid tilhører en gruppe af lægemidler kaldet benzodiazepiner.
Disse har en angstdæmpende,
beroligende og muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Stesolid:
•
Mod angst og uro.
•
Ved muskelstivhed og muskeltrækninger (spasticitet).
•
Mod krampeanfald.
•
Til behandling af alkoholabstinenser.
•
Indledningsvis i forbindelse med bedøvelse og som kortvarigt
bedøvelsesmiddel.
2.
DET SKAL DU VIDE OM STESOLID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE STESOLID:
•
hvis du er allergisk over for diazepam (eller andre benzodiazepiner)
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Stesolid (angivet i pkt. 6).
•
hvis du har en tilstand, der kaldes myasthenia gravis, der medfører
at musklerne svækkes og let
bliver trætte.
2
•
hvis du lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har
unormale pauser i vejrtrækningen
under søvn).
•
hvis du har alvorlig leversygdom.
•
hvis du har akut vejrtræknin
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STESOLID EMULSION, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP. NR.
2738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stesolid Emulsion
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diazepam 5 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 150 mg/ml sojaolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
En mælkehvid olie-i-vand emulsion i en klar glasampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret til behandling af:
angst- og urotilstande
krampeanfald og spasticitet
alkoholabstinenssymptomer
præanæstetisk medikation
anæstesiindledning og kortvarig anæstesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISSTRATION
Dosering
Kramper:
Voksne: 10-20 mg langsomt i.v., evt. gentaget.
_dk_hum_09850_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Børn: 0,25-0,5 mg/kg i.m. eller langsomt i.v.
Præanæstetisk medikation: 0,2 mg/kg i.m. eller 0,1-0,2 mg/kg
langsomt i.v.
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering med
særlig ekspertise af patientens tilstand.
Nedtrapning
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Særlige populationer:
Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i
begyndelsen af
behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik
på at minimere dosis
og/eller administrationshyppighed for at undgå overdosis som følge
af akkumulation som
f.eks. hos børn og unge, ældre
Læs hele dokumentet
