Sterile Water "Fresenius Kabi" solvens til parenteral anvendelse
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
05-07-2021
Aktiv bestanddel:
VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Tilgængelig fra:
Fresenius Kabi AB
ATC-kode:
V07AB
INN (International Name):
WATER FOR INJECTION BLISTERS
Lægemiddelform:
solvens til parenteral anvendelse
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1998-02-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STERILE WATER FRESENIUS KABI SOLVENS TIL PARENTERAL ANVENDELSE
vand til injektionsvæsker
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Sterile Water Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Sterile Water Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sterile Water Fresenius Kabi indeholder sterilt vand. Det anvendes til
at opløse eller fortynde et
lægemiddel, før lægemidlet gives som en injektion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR STERILE WATER FRESENIUS KABI
BRUG IKKE STERILE WATER FRESENIUS KABI:
Sterile Water Fresenius Kabi må ikke injiceres alene og skal
udelukkende anvendes til opløsning og
fortynding af lægemidler.
Eventuelle risici beror på, hvilket lægemiddel, som skal
opløses/fortyndes med Sterile Water
Fresenius Kabi. Læs indlægssedlen for det lægemiddel, som skal
fortyndes eller opløses. Din læge kan
rådgive dig om dette.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Sterile Water
Fresenius Kabi.
Hvis Sterile Water Fresenius Kabi bliver injiceret i din blodbane
alene, kan det forårsage, at dine røde
blodlegemer vil tage vand ind og briste (hæmolyse). Sterile Water
Fresenius Kabi vil derfor altid blive
blandet med et eller flere lægemidler af sundhedspersonalet, før du
får det.
_Generelle forholdsregler vedrørende brugen _
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
30. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Sterile Water ”Fresenius Kabi”, solvens til parenteral anvendelse
0.
D.SP.NR.
08504
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sterile Water ”Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 ml solvens indeholder:
100 g vand til injektionsvæsker.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteral anvendelse
Opløsningen er hypotonisk, steril, pyrogenfri, klar og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til opløsning og fortynding af injicerbare pulvere, koncentrater og
opløsninger.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosering og administrationshastighed til både voksne og børn beror
på, hvilket lægemiddel,
der tilsættes. Se produktresuméet for det lægemiddel, som skal
opløses eller fortyndes.
Administration
Til parenteral anvendelse.
For information om håndtering af ampuller, hætteglas og poser og for
instruktioner om
fortynding af lægemidlet før administration, se pkt. 6.6.
dk_hum_17926_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Vand til injektionsvæsker skal ikke administreres alene.
Se produktresuméet for det lægemiddel, som skal opløses eller
fortyndes vedrørende
information om kontraindikationer.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Idet vand til injektionsvæsker er hypotonisk, må det ikke injiceres
uden et lægemiddel, da det
vil forårsage hæmolyse ved udvidelse og sprængning af
erythrocytter.
Før tilsætning af et lægemiddel til vand til injektionsvæsker,
skal forligeligheden mellem
lægemidlet og vand til injektionsvæsker kontrolleres.
Generelle forholdsregler vedrørende brugen
Se produktresuméet for det lægemiddel, som skal opløses eller
fortyndes for yderligere
information om advarsler og forsigtighedsregler.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
4.6
Graviditet og amning
Risici ved brug under graviditet og amning beror på, hvilket
lægemiddel, der tilsættes.
4.7
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene
maskiner
Ikke mær
Læs hele dokumentet
