Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
150 mg
filmovertrukne tabletter
2008-08-08
8. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR STADAQUEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25539 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stadaquel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 0,95 mg lactose. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer_, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 3,8 mg lactose. 150 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet indeholder 5,7 mg lactose. 200 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet indeholder 7,6 mg lactose. 300 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som quetiapinfumarat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 11,4 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _43362_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 100 mg Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side.* 150 mg Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 200 mg Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 300 mg Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side.* * Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stadaquel er indiceret til behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevendende maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet Læs hele dokumentet