Spironolactone "Accord" 100 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
09-07-2018
Aktiv bestanddel:
SPIRONOLACTON
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
C03DA01
INN (International Name):
spironolactone
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-02-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SPIRONOLACTONE ACCORD 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SPIRONOLACTONE ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SPIRONOLACTONE ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
spironolacton
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Spironolactone Accord
3.
Sådan skal du tage Spironolactone Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i tabletterne er spironolacton. Spironolacton
tilhører en særlig gruppe af lægemidler, kendt
som aldosteronantagonister, der hæmmer virkningen af hormonet
aldosteron. En af aldosterons funktioner
er at sikre, at kroppen tilbageholder natrium. Det indgår i et
system, der regulerer væske- og saltbalancen i
kroppen (’RAAS’, renin-angiotensin-aldosteron-system).
Spironolacton fremmer udskillelse af urin hos
patienter, hvor der er en ophobning af væske i væv (ødem) eller i
bughulen (ascites) ved at øge mængden
af natrium (salt), der udskilles i urinen. Kaliumtab, som en mulig
konsekvens af at bruge visse
vanddrivende midler, nedsættes. Den blodtrykssænkende virkning beror
på udskillelsen af vand og salt.
Spironolactone Accord kan udskrives af din læge til behandling af:
•
ophobning af væske i væv som følge af hjertelidelser;
•
alvorligt
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIRONOLACTONE "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29894
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spironolactone "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
En tablet indeholder 25 mg spironolacton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 75 mg
lactosemonohydrat.
50 mg
En tablet indeholder 50 mg spironolacton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 150 mg
lactosemonohydrat.
100 mg
En tablet indeholder 100 mg spironolacton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 300 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Hvide eller råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "AD" på
den ene side og uden
prægning på den anden side.
25 mg-tablettens diameter er ca. 8,1 mm.
50 mg
Hvide eller råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "AE" på
den ene side og uden
prægning på den anden side.
50 mg-tablettens diameter er ca. 10,1 mm.
100 mg
_56377_spc.docx_
_Side 1 af 12_
Hvide eller råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "AF" på
den ene side og uden
prægning på den anden side.
100 mg-tablettens diameter er ca. 11,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ødemer forbundet med hjerteinsufficiens
Svær hjerteinsufficiens (NYHA III-IV)
Som adjuvans i behandlingen af resistent hypertension
Nefrotisk syndrom
Levercirrose med ascites og ødemer
Diagnose og behandling af primær hyperaldosteronisme (Conn's syndrom)
Børn bør kun behandles under v ejledning af en pædiatrisk
specialist._ _Der er begrænsede
pædiatriske data (se pkt. 5.1 og 5.2),
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis skal fastsættes individuelt afhængigt af tilstanden og graden
af den påkrævede
diurese. Dosering op til 100 mg daglig kan administreres som en enkelt
dosis eller i
opdelte doser.
_Ødemer forbundet med hjerteinsufficiens _
Til behandli
Læs hele dokumentet
