Spiron 50 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
31-01-2018
Aktiv bestanddel:
SPIRONOLACTON
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
C03DA01
INN (International Name):
spironolactone
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2013-05-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPIRON 25, 50 OG 100 MG TABLETTER
spironolacton
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Spiron til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Spiron
3.
Sådan skal du tage Spiron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel, spironolacton, mindsker
væskeophobning i kroppen ved at øge
urinudskillelsen. Det afviger fra mange andre vanddrivende
lægemidler, da kalium ikke går tabt med urinen.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af:
•
forhøjet blodtryk eller hjertesvigt, som en tillægsbehandling hos
patienter, hos hvem anden behandling
ikke er tilstrækkelig effektiv
•
væskeophobninger i forbindelse med nyre- eller leversygdomme eller
andre sygdomme, når anden
behandling ikke har været effektiv
•
primær aldosteronisme (alt for aktiv udskillelse af hormonet
aldosteron i binyrerne)
Børn bør kun blive behandlet under vejledning af en pædiatrisk
specialist.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPIRON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SPIRON
•
hvis du er allergisk over for spironolacton eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Spiron (angivet i
punkt 6)
•
hvis du
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIRON, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27959
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spiron
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder henholdsvis 25 mg, 50 mg og 100 mg
spironolacton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver tablet
indeholder
lactosemonohydrat svarende til 57 mg lactose (25 mg tablet), 114 mg
lactose (50 mg
tablet) eller 228 mg lactose (100 mg tablet).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
25 mg tablet: hvid eller råhvid, rund, flad tablet med skrå kanter
og delekærv, Ø 7 mm,
præget ORN85.
50 mg tablet: hvid eller råhvid, rund, flad tablet med skrå kanter
og delekærv, Ø 9 mm,
præget ORN213.
100 mg tablet: hvid eller råhvid, rund, let hvælvet tablet med skrå
kanter og delekærv,
Ø 11 mm, præget ORN352.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kronisk systolisk hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) som
tillæg til
standardbehandling
Behandling af ødemer forårsaget af nefrose, når anden behandling af
ødemer ikke har
nogen virkning og især, når der er mistanke om hyperaldosteronisme
_49257_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Behandling af ascites og ødem associeret med dekompenseret
levercirrose eller portal
hypertension og andre leversygdomme, når anden behandling af ødemer
ikke har
nogen virkning og især, når der er mistanke om hyperaldosteronisme
Behandling af hypertension, som tillægsbehandling hos patienter, der
ikke responderer
tilstrækkeligt på andre antihypertensiva
Primær hyperaldosteronisme
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Den daglige dosis kan administreres som en enkelt dosis eller fordeles
på 2 doser.
Tabletterne bør tages sammen med et måltid (for bedre absorption).
Serumelektrolytter og
kreatininkoncentrationer skal monitoreres under behandlingen (se pkt.
4.4).
Voksne:
Kronisk hjertesvigt (NYHA klasse III til IV): Initialdosis hos
patienter med alvorlig
hjertesvigt (NYHA III til IV) er sæd
Læs hele dokumentet
