Spirocort Turbuhaler 400 mikrogram/dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
21-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
31-12-2014
Aktiv bestanddel:
BUDESONID
Tilgængelig fra:
Abacus Medicine A/S
ATC-kode:
R03BA02
INN (International Name):
BUDESONIDE
Dosering:
400 mikrogram/dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-04-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPIROCORT
® TURBUHALER
® INHALATIONSPULVER 200 OG 400 MIKROGRAM/DOSIS
Budesonid L90133A-11.0
Spirocort
®
Turbuhaler
®
er registrerede varemærker, der tilhører AstraZeneca AB.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Spirocort Turbuhaler
3.
Sådan skal du bruge Spirocort Turbuhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Spirocort Turbuhaler inhalationspulver indeholder et binyrebarkhormon,
der hæmmer slimdannelse
og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret.
Når du inhalerer gennem Spirocort Turbuhaler, følger medicinen med
ned i lungerne.
Du kan bruge Spirocort Turbuhaler til at forebygge astma. Spirocort
Turbuhaler er en
forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald.
Du skal bruge Spirocort
Turbuhaler regelmæssigt, også når du ikke har symptomer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPIROCORT TURBUHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SPIROCORT TURBUHALER
•
Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Spirocort
Turbuhaler (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Hvis du får eller har en infektion
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
31. OKTOBER 2011
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIROCORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
3925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spirocort Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 400 mikrogram/dosis.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
Anbefalet initialdosis og anbefalet maximumdosis af Spirocort
Turbuhaler, baseret på
tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel:
_dk_hum_37616_spc.doc_
_Side 1 af 9_
TABEL 1
DOSERING
TIDLIGERE BEHANDLING
ANBEFALET BEHANDLING
ANBEFALET MAXIMUMDOSIS
Voksne
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Perorale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
400-800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
Børn
≥6 år
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Perorale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 2 gange dagligt
400 μg 2 gange dagligt
400 μg 2 gange dagligt
400 μg 2 gange dagligt
Ved svære astmatilfælde og under exacerbationen kan nogle patienter
med fordel dele dosis
på indtil 3-4 gange pr dag.
Efter at den kliniske effekt er opnået, bør vedligeholdelsesdosis
reduceres til det minimum,
der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Intervaller for vedligeholdelsesdosis er:
Voksne: 100-1600 mikrogram dagligt
Børn
6 år: 100-800 mikrogram dagligt
Bedring af astmakontrollen som følge af inhalation af Spirocort
Turbuhaler kan forekomme
inden for 24 timer efter behandlingsstart, selvom maksimal virkning
normalt ikke kan
forventes før 1-2 uger efter påbegyndt behandling.
Den daglige dosis deles sædvanligvis i 1-2 doseringer. Én daglig
dosis er mulig til såvel
voksne patienter som børn over
Læs hele dokumentet
